- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02363257
Røgfri politik blandt BEDSTE busansatte og pendlere i Mumbai
Overholdelse, opfattelser og holdninger hos busansatte og pendlere til politik for røgfri bus (som en del af røgfri offentlige steder) i Mumbai, Indien
Tre år siden Smoke Free Mumbai-kampagnen og seks år siden forbuddet mod rygning på offentlige steder blev implementeret. Det er nødvendigt at gennemgå situationen på dette tidspunkt, så der kan træffes korrigerende handlinger, hvis det er nødvendigt. Derfor er denne undersøgelse planlagt for at forstå pendleres og busansattes (chauffører, konduktører og billetkontrollører) opfattelser og holdninger til loven, dens gennemførelse, reaktioner fra pendlerne, observerede overtrædelser, rapporterede overtrædelser.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at evaluere implementeringen af tilbud om forbud mod rygning på offentlige steder og hjælpe med at forstå, hvordan man øger overholdelse. Resultaterne vil informere håndhævelses- og sundhedsmyndigheder om, hvor de skal målrette håndhævelse og offentlige uddannelsesressourcer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:-1.At vurdere viden og bevidsthed om tobakslovgivning med specifik reference til røgfri offentlige steder og forstå opfattelsen og holdningen til implementering af røgfri BEST-politik blandt BEST-medarbejdere (hovedsageligt chauffører, konduktører og billetkontrollører) i Mumbai. (med hensyn til reaktioner fra pendlere, observerede overtrædelser, rapporterede overtrædelser osv.).
2. Bestem BEST-pendlernes viden, holdninger og opfattelse af bestemmelserne om røgfri offentlige steder og røgfri offentlig transport.
3. At identificere interessenternes udfordringer i implementeringen af det røgfrie offentlige transportsystem i Mumbai 4. At undersøge overholdelsen af den røgfri BEST-politik ved tilfældige observationer ved BEST-busser, depoter og busstoppesteder.
Studere design:
- Et tværsnitsundersøgelsesdesign til at vurdere viden, holdninger og opfattelse af afsnit 4 i COTPA blandt BEST-medarbejdere og BEST-pendlere
- Observationsdesign til vurdering af overholdelse af røgfrit offentlig transportsystem (BEST) ved hjælp af et struktureret overholdelsesværktøj.
Studiemetode:
- Omkring 500 BEST-medarbejdere, 500 BEST-pendlere og 25 ledere, der er ansvarlige for implementeringskontrol, i Mumbai vil blive tilmeldt efter at have forklaret programmet og opnået informeret samtykke. De vil blive interviewet af uddannede socialarbejdere ved hjælp af et valideret struktureret spørgeskema for at indsamle information om deres viden og opfattelser af bestemmelser i COTPA 2003 for røgfri offentlige steder og oplevede udfordringer med hensyn til implementering af røgfri offentlig transport med specifik reference til røgfri. BEDSTE busser.
- Observation og rapportering vedrørende overholdelse af røgfri offentlige steder ved hjælp af validerede observationsstudieværktøjer vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte BEST-busser, 100 busstoppesteder og alle 26 busdepoter.
Observationsundersøgelsesværktøjet vil bestå af følgende observationer for Compliance to Smoke free BEST Public Transport system.
- Tilstedeværelse af rygeforbud: Enhver billed-, grafisk eller tekstbesked, der vises på et offentligt sted, og som advarer om, at rygning er forbudt på et offentligt sted, vil blive optaget som en skiltning.
- Overholdelse af specifikationer, som foreskrevet af COTPA for størrelse, tekstindhold, farve, skrifttype og design
- Fravær af aktiv rygning: På observationstidspunktet.
- Fravær af cigaretskodder eller bidi slutter: I busser, busdepoter og busstoppesteder.
Definition af offentlige steder under BEST Bus transportsystem:
Til brug for undersøgelserne blev de offentlige steder under BEST Bus transportsystem grupperet i tre brede kategorier,
1.BEDSTE Busser 2.BEDSTE Busdepoter, kontorlokaler 3. BEDSTE Busstoppesteder.
Interessenter skal interviewes for at kende deres synspunkter vedrørende udfordringer i implementeringen af det røgfri offentlige transportsystem i Mumbai
- BEDSTE udvalgsmedlemmer
- Vigtige personer i den ledelsesmæssige og administrative kadre i autoritative stillinger, der kan påvirke tobakspolitikken
- Medlemmer af medarbejderforeninger i organisationen
- Medicinsk enhed inklusive - Chief Medical Officers, Junior og Senior Medical Officers, Paramedicinsk arbejdsstyrke
- BEDSTE pendlerforum
- Personale i autoritative stillinger i: G. M. kontor
- Velfærdsafdelingen
- Personaleafdeling
- PRO afdeling
- Juridisk afdeling
- BEDSTE pendlere
- Eventuelle andre interessenter blev til sidst identificeret
Prøveudtagningsmetode:
Listen over busdepoter, offentlige transportbusser med ruter og busstoppesteder vil blive udarbejdet med hjælp fra BEST-virksomheden. Kategorimæssigt udsnit af 100 BEST-busser, 100 busstoppesteder og alle 26 busdepoter vil blive udvalgt gennem en simpel tilfældig stikprøvemetode.
Tider på dagen for dataindsamling af Compliance Survey. Der er ingen bedste praksis for tidspunktet på dagen for at observere overholdelse. Et alternativ er at besøge spillesteder i myldretiden for at vurdere overholdelse, når flest mennesker er berørt. Alternativt kan spillesteder besøges på forskellige tidspunkter af dagen.
Denne undersøgelse vil indsamle data på tre tidspunkter, nemlig: morgen 9.00-11.00, eftermiddag 14.00-16.00 og aften 5.00-7.00 pm for at afgøre, om overholdelse varierer efter tidspunkt på dagen. Dataindsamlingsværktøjet registrerer tidspunktet på dagen for besøget.
Informeret samtykke: Uddannede medicinske socialarbejdere vil administrere de informerede samtykkeformularer til undersøgelsens deltagere i nærværelse af et vidne. Spørgeskemaadministration Valideret fortestet spørgeskemaundersøgelse vil blive administreret til BEST-medarbejdere og BEST-pendlere af uddannede feltforskere for at registrere personlige detaljer, selvtobak forbrug, viden om lovgivning for Røgfri Offentlige steder og oplevede udfordringer ved at implementere samme.
Observation for overholdelse:
Feltefterforskere vil blive trænet i at observere overtrædelser og til at registrere disse på det designede format, for at notere overholdelse og overtrædelser ved tilfældigt udvalgte BEST-busser, busstoppesteder og busdepoter.
Resultatmål Analyse af observationsdata vil måle følgende resultater.
- Den samlede overholdelsesgrad for alle besøgte lokationer (offentligt sted).
- Overholdelsesgraden for hver kategori af placering
- Samlet overensstemmelse på hvert kriterium/parameter valgt til registrering af overensstemmelse i henhold til protokol for alle lokationer.
- Overholdelsesraten for hvert kriterium/parameter valgt til registrering af overholdelse for hver kategori af placering.
Statistisk analyse Dataindtastning vil blive foretaget i afdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital ved hjælp af SPSS version 18. Dataindsamling af høj kvalitet vil blive sikret med regelmæssig kontrol for dataindsamling og dataindtastning for fuldstændighed og konsistens på tværs af svar. Beskrivende statistik vil blive brugt til at registrere overholdelse, opfattelser og holdninger vedrørende implementering af røgfri BEST-politik. Både beskrivende og inferentielle statistikker vil blive genereret til beskrivelse af variabler under undersøgelsens mål. Interviewdata vil være af kvalitativ karakter og vil blive analyseret for at bestemme temaer fra respondenter og for at identificere variationer i svar på spørgsmål om problemer med overholdelse af røgfrit. Multivariat analyse vil blive udført for at identificere de faktorer, der bestemmer overholdelse af loven.
Fordele:
Dette projekt vil øge bevidstheden om loven hos de BESTE medarbejdere. Resultaterne af undersøgelsen vil informere de politiske beslutningstagere om, hvor godt loven bliver overholdt, og sammenhængen mellem de fundne overholdelsesniveauer og de nødvendige ressourcer til at forbedre eller opretholde overholdelse af røgfri offentlige steder.
Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe håndhævelsesmyndighederne med at tage resultatorienterede foranstaltninger og også skabe større pres for handling for effektiv håndhævelse.
Undersøgelsen vil give information til ledere af de besøgte lokationer om overordnet overholdelse og kan bruges til at designe overensstemmelsestjek, der kan udføres med jævne mellemrum og tilskynde dem til at overholde loven.
Undersøgelsesresultater kan informere den brede offentlighed/pendlere om niveauet for overholdelse af loven, tilskynde offentligheden til at overholde loven og opfordre til vedvarende eller øget håndhævelse af loven fra regeringens side.
Korrekt implementering af loven vil hjælpe med at reducere eksponeringen for passiv rygning, reducere miljøpåvirkningen af uskønt affald såsom cigaretskod og pakker og give støttende miljøer for ikke-rygere og for dem, der forsøger at holde op med at ryge. At skabe røgfri udearealer, såsom stoppesteder og stationer, kan støtte dem, der er holdt op, og gøre rygning mindre synlig for børn og unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BEST-medarbejdere (buschauffører, buskonduktører og billetkontrollører) og almindelige BEST-pendlere (>18 år) i Mumbai vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- BEST-medarbejdere og pendlere nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance og interview
Tidsramme: 2 år
|
Den samlede overholdelsesgrad for alle besøgte lokationer (offentligt sted). 3. |
2 år
|
|
Compliance og interview
Tidsramme: 2 år
|
Overholdelsesgraden for hver kategori af placering
|
2 år
|
|
Compliance og interview
Tidsramme: 2 år
|
Samlet overensstemmelse på hvert kriterium/parameter valgt til registrering af overensstemmelse i henhold til protokol for alle lokationer.
|
2 år
|
|
Compliance og interview
Tidsramme: 2 år
|
Overholdelsesraten for hvert kriterium/parameter valgt til registrering af overholdelse for hver kategori af placering.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Sharmila A Pimple, MD, Tata Memorial Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1369 BEST-SF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .