- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02384694
Účinky tanečního programu Zumba pro ženy po menopauze s metabolickým syndromem (ZumBeat)
4. března 2015 aktualizováno: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
ZumBeat: Effekte Eines Rhythmusorientierten Aeroben Tanz-Bewegungsprogrammes für Postmenopauza Frauen Mit Metabolischem Syndrom
Cílem této studie je prozkoumat účinky 12týdenní taneční intervence Zumba na kondici, antropometrické a psychometrické parametry a stravovací chování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Department for Sports, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze (45–65 let)
- pas >94 cm nebo BMI > 30 kg/m2
- není fyzicky aktivní > 1x týdně po dobu 20 minut
- písemný souhlas před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- zapojení do dalších klinických studií
- se nemohli zúčastnit tanečních lekcí
- zdravotní kontraindikace pro zákrok nebo zvýšené riziko účasti na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Taneční intervence zumba
|
Dvanáct týdnů, 3x týdně 1 hodinový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2peak (=špičková spotřeba kyslíku)
Časové okno: VO2peak bude hodnocen v T1 a T12 (výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
VO2peak bude u každého účastníka vyhodnocen během spirometrie na běžeckém pásu na začátku a následném sledování pomocí masky a kalibrovaných zařízení na měření plynů podle standardizovaného protokolu.
|
VO2peak bude hodnocen v T1 a T12 (výchozí stav a po 12 týdnech intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof. Dr., Sports and Exercise Medicine, Department of Sports, Exercise and Health, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 2014-033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .