Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Intrathecal Fentanyl and Development of Hyperalgesia in Patients Undergoing Elective Cesarean

7. března 2015 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opioid analgesic drugs are the main treatment of patients during anesthesia. Although highly effective, their use is not without problems. One is the increasing requirement of these address the same nociceptive stimulus.

Opioid induced hyperalgesia could be an explanation studies in animal models. Through mechanisms where N-methyl-D-aspartate receptors, glutamatergic system disturbances and changes in intracellular calcium regulation involved.

The hyperalgesia induced by intrathecal opioids is controversial. The investigators propose a model study in patients undergoing cesarean section to study the secondary hyperalgesia induced based on the study of nociceptive thresholds with two methods opioids: Von Frey filaments and digital algometer.

If intrathecal fentanyl is used in spinal anesthesia for elective cesarean section, then, an increase in sensitivity will occur. This increase can be measured by von Frey filaments, expressed in increased requirement clinically opioids.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Nábor
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Carlos de la Cuadra, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant 37 to 41 weeks.
  • American Society of Anesthesiologists classificationI or II.
  • Between 18 and 40 years.
  • Scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia in the Maternity Service of the Clinical Hospital of the Catholic University.

Exclusion Criteria:

  • Background Of high risk pregnancy. Twin-pregnancy.
  • Obesity> 30 kg / m 2 before pregnancy.
  • Background Of psychiatric illness.
  • Using Chronic analgesic.
  • AllergyDrug used in protocol.
  • require General anesthesia during surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: H-Bupivacaine 11.5 mg + fentanyl 25 mcg.
Intrathecal administration of Hyperbaric Bupivacaine 1.5 ml 0.75% plus fentanyl 25 mcg.
Lék: H-Bupivacaine
Intrathecal administration of hyperbaric bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Ostatní jména:
  • Hyperbarický bupivakain
Lék: Fentanyl
Intrathecal administration of fentanyl 25 mcg
Aktivní komparátor: H-Bupivacaine 11.5 mg.
Intrathecal administration of Hyperbaric Bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Lék: H-Bupivacaine
Intrathecal administration of hyperbaric bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Ostatní jména:
  • Hyperbarický bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Punctate - Von frey (grams)
Časové okno: Change from Baseline in punctate sensibility at 48 hours
Change from Baseline in punctate sensibility at 48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Pressure pain - algometer (kg/cm/cm)
Časové okno: Change from Baseline in pressure pain at 48 hours
Change from Baseline in pressure pain at 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-389 (Ethical review board UMC Utrecht)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit