Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Intrathecal Fentanyl and Development of Hyperalgesia in Patients Undergoing Elective Cesarean

7 maart 2015 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opioid analgesic drugs are the main treatment of patients during anesthesia. Although highly effective, their use is not without problems. One is the increasing requirement of these address the same nociceptive stimulus.

Opioid induced hyperalgesia could be an explanation studies in animal models. Through mechanisms where N-methyl-D-aspartate receptors, glutamatergic system disturbances and changes in intracellular calcium regulation involved.

The hyperalgesia induced by intrathecal opioids is controversial. The investigators propose a model study in patients undergoing cesarean section to study the secondary hyperalgesia induced based on the study of nociceptive thresholds with two methods opioids: Von Frey filaments and digital algometer.

If intrathecal fentanyl is used in spinal anesthesia for elective cesarean section, then, an increase in sensitivity will occur. This increase can be measured by von Frey filaments, expressed in increased requirement clinically opioids.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8330024
        • Werving
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Carlos de la Cuadra, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant 37 to 41 weeks.
  • American Society of Anesthesiologists classificationI or II.
  • Between 18 and 40 years.
  • Scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia in the Maternity Service of the Clinical Hospital of the Catholic University.

Exclusion Criteria:

  • Background Of high risk pregnancy. Twin-pregnancy.
  • Obesity> 30 kg / m 2 before pregnancy.
  • Background Of psychiatric illness.
  • Using Chronic analgesic.
  • AllergyDrug used in protocol.
  • require General anesthesia during surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: H-Bupivacaine 11.5 mg + fentanyl 25 mcg.
Intrathecal administration of Hyperbaric Bupivacaine 1.5 ml 0.75% plus fentanyl 25 mcg.
Geneesmiddel: H-Bupivacaine
Intrathecal administration of hyperbaric bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Andere namen:
  • Hyperbare bupivacaïne
Geneesmiddel: Fentanyl
Intrathecal administration of fentanyl 25 mcg
Actieve vergelijker: H-Bupivacaine 11.5 mg.
Intrathecal administration of Hyperbaric Bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Geneesmiddel: H-Bupivacaine
Intrathecal administration of hyperbaric bupivacaine 1.5 ml 0.75%
Andere namen:
  • Hyperbare bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Punctate - Von frey (grams)
Tijdsspanne: Change from Baseline in punctate sensibility at 48 hours
Change from Baseline in punctate sensibility at 48 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Pressure pain - algometer (kg/cm/cm)
Tijdsspanne: Change from Baseline in pressure pain at 48 hours
Change from Baseline in pressure pain at 48 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-389 (Ethical review board UMC Utrecht)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H-Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren