Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ontogeny of MAIT Cells in Neonates and Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients (NEOMAIT)

2. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The objective of this study is 1/ to determine the rate and kinetics of MAIT cell expansion and maturation in neonates in relation with gestational age, and in HSCT recipient children in relation with the source of donor stem cells, 2/ to correlate gut microbiota diversity and function with MAIT cell maturation and function in neonates and HSCT recipients; and 3/ to link MAIT cells and gut microbiota composition with microbial infections and severe intestinal inflammatory events in term and preterm neonates, and in HSCT recipients

Přehled studie

Detailní popis

The mucosa-associated invariant T (MAIT) cells are innate-like T cells with restricted T cell receptor (TCR) usage, which are preferentially localized in mucosal tissues and respond to microbial infection by rapidly producing cytokines and cytotoxic effectors. They recognize the non-classical related molecule (MR1). MAIT cells react against a newly identified class of antigens presented by MR1: Riboflavin (Rib) precursors, which are found in most bacteria and yeasts. Currently, very little is known about the ontogeny of MAIT cells in the human, because of the difficulty to follow longitudinally their development. Cross-sectional studies have identified only the initial (cord blood) and final (adult subjects) steps of human MAIT cell maturation program. Moreover, there are no data on relationships between human MAIT cell expansion and maturation, and gut microbiota development. Given the potential importance of MAIT cells in protection from microbial infections at epithelial surfaces, we will investigate the maturation dynamics of MAIT cells in relation with gut microbiota diversity and function in two clinical settings characterized by a high predisposition to severe microbial infections before the establishment of protective adaptive immunity, namely i/ the neonatal period and ii/ the early immune reconstitution period following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in children. Our study will combine multiparametric phenotypic and functional characterization of MAIT cells with the use of new molecular microbiota analytic methodology (high throughput sequencing, metagenomics, Rib microbiology) to determine how the presence or functionality of MAIT cells is influenced by the gut microbiota.

Our consortium is composed of three independent research teams, experts in innate immunity, microbial ecology and MAIT cell biology, three independent clinical teams providing exceptional resources to patient samples, and one team providing expertise for methodology and statistical analysis. Their synergistic interaction will offer the various complementary expertise that is necessary for this project.

This project will decipher how MAIT cell numbers or functions are influenced by the gut microbiota composition, and reciprocally, how MAIT cells regulate or control expansion of gut microbiota components competing with opportunistic or pathogenic bacteria or responsible for infections. Ultimately, this study will determine how and when gut microbiota and MAIT cell interactions are involved in the control of severe infectious or intestinal inflammatory events in high risk infants, an indispensable step to design predictive biomarkers and ultimately propose new therapeutic options.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Robert Debré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

newborns hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit of the Hospital Robert Debré and grafted children hospitalized in the Hematology-Immunology Pediatric Service of the Hospital Robert Debré

Popis

Inclusion Criteria:

  • neonates 24-41 weeks gestational age
  • hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)

Exclusion Criteria:

  • neonates : chromosomal abnormalities detected before birth
  • source of HSCT: phenol-identical donors

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neonates
neonates 24-41 weeks gestational age
Tubes fund recovery of blood counts among newborns
children
hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)
blood samples on the recovery kinetics after transplant. The rest of the blood test and stool sample done as part of a routine examination.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAIT cell numbering neonates after birth
Časové okno: to 60days
Absolute number, percentage and phenotype of MAIT cells by flow cytometry in the circulating blood after birth according to gestational age and / or maternal-fetal infections (IMF), or after allogeneic HSCT according to the origin of HSCs.
to 60days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolute number of MAIT
Časové okno: to 60days
Absolute number and percentage of MAIT among mothers of infants on the day of delivery and in geno-identical donors before transplantation.
to 60days
Absolute number of other immune cell populations
Časové okno: to 60 days
Absolute number and percentage of other immune cell populations by flow cytometry on the same blood samples.
to 60 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit