Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ontogeny of MAIT Cells in Neonates and Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients (NEOMAIT)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The objective of this study is 1/ to determine the rate and kinetics of MAIT cell expansion and maturation in neonates in relation with gestational age, and in HSCT recipient children in relation with the source of donor stem cells, 2/ to correlate gut microbiota diversity and function with MAIT cell maturation and function in neonates and HSCT recipients; and 3/ to link MAIT cells and gut microbiota composition with microbial infections and severe intestinal inflammatory events in term and preterm neonates, and in HSCT recipients

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The mucosa-associated invariant T (MAIT) cells are innate-like T cells with restricted T cell receptor (TCR) usage, which are preferentially localized in mucosal tissues and respond to microbial infection by rapidly producing cytokines and cytotoxic effectors. They recognize the non-classical related molecule (MR1). MAIT cells react against a newly identified class of antigens presented by MR1: Riboflavin (Rib) precursors, which are found in most bacteria and yeasts. Currently, very little is known about the ontogeny of MAIT cells in the human, because of the difficulty to follow longitudinally their development. Cross-sectional studies have identified only the initial (cord blood) and final (adult subjects) steps of human MAIT cell maturation program. Moreover, there are no data on relationships between human MAIT cell expansion and maturation, and gut microbiota development. Given the potential importance of MAIT cells in protection from microbial infections at epithelial surfaces, we will investigate the maturation dynamics of MAIT cells in relation with gut microbiota diversity and function in two clinical settings characterized by a high predisposition to severe microbial infections before the establishment of protective adaptive immunity, namely i/ the neonatal period and ii/ the early immune reconstitution period following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in children. Our study will combine multiparametric phenotypic and functional characterization of MAIT cells with the use of new molecular microbiota analytic methodology (high throughput sequencing, metagenomics, Rib microbiology) to determine how the presence or functionality of MAIT cells is influenced by the gut microbiota.

Our consortium is composed of three independent research teams, experts in innate immunity, microbial ecology and MAIT cell biology, three independent clinical teams providing exceptional resources to patient samples, and one team providing expertise for methodology and statistical analysis. Their synergistic interaction will offer the various complementary expertise that is necessary for this project.

This project will decipher how MAIT cell numbers or functions are influenced by the gut microbiota composition, and reciprocally, how MAIT cells regulate or control expansion of gut microbiota components competing with opportunistic or pathogenic bacteria or responsible for infections. Ultimately, this study will determine how and when gut microbiota and MAIT cell interactions are involved in the control of severe infectious or intestinal inflammatory events in high risk infants, an indispensable step to design predictive biomarkers and ultimately propose new therapeutic options.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Hopital Robert Debre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

newborns hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit of the Hospital Robert Debré and grafted children hospitalized in the Hematology-Immunology Pediatric Service of the Hospital Robert Debré

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • neonates 24-41 weeks gestational age
  • hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)

Exclusion Criteria:

  • neonates : chromosomal abnormalities detected before birth
  • source of HSCT: phenol-identical donors

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neonates
neonates 24-41 weeks gestational age
Tubes fund recovery of blood counts among newborns
children
hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)
blood samples on the recovery kinetics after transplant. The rest of the blood test and stool sample done as part of a routine examination.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAIT cell numbering neonates after birth
Aikaikkuna: to 60days
Absolute number, percentage and phenotype of MAIT cells by flow cytometry in the circulating blood after birth according to gestational age and / or maternal-fetal infections (IMF), or after allogeneic HSCT according to the origin of HSCs.
to 60days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absolute number of MAIT
Aikaikkuna: to 60days
Absolute number and percentage of MAIT among mothers of infants on the day of delivery and in geno-identical donors before transplantation.
to 60days
Absolute number of other immune cell populations
Aikaikkuna: to 60 days
Absolute number and percentage of other immune cell populations by flow cytometry on the same blood samples.
to 60 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa