- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403089
Ontogeny of MAIT Cells in Neonates and Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients (NEOMAIT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The mucosa-associated invariant T (MAIT) cells are innate-like T cells with restricted T cell receptor (TCR) usage, which are preferentially localized in mucosal tissues and respond to microbial infection by rapidly producing cytokines and cytotoxic effectors. They recognize the non-classical related molecule (MR1). MAIT cells react against a newly identified class of antigens presented by MR1: Riboflavin (Rib) precursors, which are found in most bacteria and yeasts. Currently, very little is known about the ontogeny of MAIT cells in the human, because of the difficulty to follow longitudinally their development. Cross-sectional studies have identified only the initial (cord blood) and final (adult subjects) steps of human MAIT cell maturation program. Moreover, there are no data on relationships between human MAIT cell expansion and maturation, and gut microbiota development. Given the potential importance of MAIT cells in protection from microbial infections at epithelial surfaces, we will investigate the maturation dynamics of MAIT cells in relation with gut microbiota diversity and function in two clinical settings characterized by a high predisposition to severe microbial infections before the establishment of protective adaptive immunity, namely i/ the neonatal period and ii/ the early immune reconstitution period following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in children. Our study will combine multiparametric phenotypic and functional characterization of MAIT cells with the use of new molecular microbiota analytic methodology (high throughput sequencing, metagenomics, Rib microbiology) to determine how the presence or functionality of MAIT cells is influenced by the gut microbiota.
Our consortium is composed of three independent research teams, experts in innate immunity, microbial ecology and MAIT cell biology, three independent clinical teams providing exceptional resources to patient samples, and one team providing expertise for methodology and statistical analysis. Their synergistic interaction will offer the various complementary expertise that is necessary for this project.
This project will decipher how MAIT cell numbers or functions are influenced by the gut microbiota composition, and reciprocally, how MAIT cells regulate or control expansion of gut microbiota components competing with opportunistic or pathogenic bacteria or responsible for infections. Ultimately, this study will determine how and when gut microbiota and MAIT cell interactions are involved in the control of severe infectious or intestinal inflammatory events in high risk infants, an indispensable step to design predictive biomarkers and ultimately propose new therapeutic options.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- neonates 24-41 weeks gestational age
- hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)
Exclusion Criteria:
- neonates : chromosomal abnormalities detected before birth
- source of HSCT: phenol-identical donors
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
neonates
neonates 24-41 weeks gestational age
|
Tubes fund recovery of blood counts among newborns
|
|
children
hematopoietic stem cell transplant recipient children (< 18 years old, donor source: cord blood or genoidentical donor)
|
blood samples on the recovery kinetics after transplant.
The rest of the blood test and stool sample done as part of a routine examination.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAIT cell numbering neonates after birth
Ramy czasowe: to 60days
|
Absolute number, percentage and phenotype of MAIT cells by flow cytometry in the circulating blood after birth according to gestational age and / or maternal-fetal infections (IMF), or after allogeneic HSCT according to the origin of HSCs.
|
to 60days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolute number of MAIT
Ramy czasowe: to 60days
|
Absolute number and percentage of MAIT among mothers of infants on the day of delivery and in geno-identical donors before transplantation.
|
to 60days
|
|
Absolute number of other immune cell populations
Ramy czasowe: to 60 days
|
Absolute number and percentage of other immune cell populations by flow cytometry on the same blood samples.
|
to 60 days
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Biran Valérie, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ben Youssef G, Tourret M, Salou M, Ghazarian L, Houdouin V, Mondot S, Mburu Y, Lambert M, Azarnoush S, Diana JS, Virlouvet AL, Peuchmaur M, Schmitz T, Dalle JH, Lantz O, Biran V, Caillat-Zucman S. Ontogeny of human mucosal-associated invariant T cells and related T cell subsets. J Exp Med. 2018 Feb 5;215(2):459-479. doi: 10.1084/jem.20171739. Epub 2018 Jan 16.
- Tourret M, Talvard-Balland N, Lambert M, Ben Youssef G, Chevalier MF, Bohineust A, Yvorra T, Morin F, Azarnoush S, Lantz O, Dalle JH, Caillat-Zucman S. Human MAIT cells are devoid of alloreactive potential: prompting their use as universal cells for adoptive immune therapy. J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):e003123. doi: 10.1136/jitc-2021-003123.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI14006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .