- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02413866
Weight Outlooks by Restriction of Diet and Sleep (WORDS)
17. dubna 2019 aktualizováno: Xuewen Wang, University of South Carolina
The purpose of this study is to examine whether chronic moderate sleep restriction effects the amount of body fat and lean mass loss, and calorie expenditure, in individuals who are participating in a dietary weight loss program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants will be randomly assigned to an 8-week program of either restricted diet alone, or restricted diet with restricted sleep for 5 days a week.
The total expected duration of participation is approximately 3 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age between 35-55 years,
- BMI between 30-35 kg/meters squared,
- total sleep time between 6.5-8 hours
Exclusion Criteria:
- work requiring changing schedule,
- use of sleep aids or sleep medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Calorie Restriction Only
Participants in this group will be decreasing their caloric intake to approximately 95% of their resting metabolic rate.
We will provide one meal for 4 days of the week, and participants will be required to keep an accurate dietary record of all food and drink.
Participants assigned to this group will be instructed to keep a fixed sleep schedule based on their own sleep/napping habits.
|
Participants randomly assigned to this group will be instructed to reduce their daily energy intake to 95% of their resting metabolic rate.
|
Experimentální: Sleep & Calorie Restriction
Participants in this group will decrease their caloric intake to approximately 95% of their resting metabolic rate in addition to reducing their total time in bed by 90 minutes 5 days a week.
|
Participants randomly assigned to this group will be instructed to reduce their total time in bed by 90 minutes 5 days a week, in addition to restricting their dietary intake to approximately 95% of their resting metabolic rate.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
body composition measured via DXA scans
Časové okno: 4 months
|
Body composition will be measured via DXA scans prior to intervention and post intervention to compare losses in lean body mass and fat mass.
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sparks JR, Porter RR, Youngstedt SD, Bowyer KP, Durstine JL, Wang X. Effects of moderate sleep restriction during 8-week calorie restriction on lipoprotein particles and glucose metabolism. Sleep Adv. 2021 Jan 28;1(1):zpab001. doi: 10.1093/sleepadvances/zpab001. eCollection 2020.
- Wang X, Sparks JR, Bowyer KP, Youngstedt SD. Influence of sleep restriction on weight loss outcomes associated with caloric restriction. Sleep. 2018 May 1;41(5):10.1093/sleep/zsy027. doi: 10.1093/sleep/zsy027.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00036519
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Calorie restriction only
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie