Weight Outlooks by Restriction of Diet and Sleep (WORDS)
17 de abril de 2019 actualizado por: Xuewen Wang, University of South Carolina
The purpose of this study is to examine whether chronic moderate sleep restriction effects the amount of body fat and lean mass loss, and calorie expenditure, in individuals who are participating in a dietary weight loss program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be randomly assigned to an 8-week program of either restricted diet alone, or restricted diet with restricted sleep for 5 days a week.
The total expected duration of participation is approximately 3 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 35-55 years,
- BMI between 30-35 kg/meters squared,
- total sleep time between 6.5-8 hours
Exclusion Criteria:
- work requiring changing schedule,
- use of sleep aids or sleep medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calorie Restriction Only
Participants in this group will be decreasing their caloric intake to approximately 95% of their resting metabolic rate.
We will provide one meal for 4 days of the week, and participants will be required to keep an accurate dietary record of all food and drink.
Participants assigned to this group will be instructed to keep a fixed sleep schedule based on their own sleep/napping habits.
|
Participants randomly assigned to this group will be instructed to reduce their daily energy intake to 95% of their resting metabolic rate.
|
|
Experimental: Sleep & Calorie Restriction
Participants in this group will decrease their caloric intake to approximately 95% of their resting metabolic rate in addition to reducing their total time in bed by 90 minutes 5 days a week.
|
Participants randomly assigned to this group will be instructed to reduce their total time in bed by 90 minutes 5 days a week, in addition to restricting their dietary intake to approximately 95% of their resting metabolic rate.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
body composition measured via DXA scans
Periodo de tiempo: 4 months
|
Body composition will be measured via DXA scans prior to intervention and post intervention to compare losses in lean body mass and fat mass.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuewen Wang, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sparks JR, Porter RR, Youngstedt SD, Bowyer KP, Durstine JL, Wang X. Effects of moderate sleep restriction during 8-week calorie restriction on lipoprotein particles and glucose metabolism. Sleep Adv. 2021 Jan 28;1(1):zpab001. doi: 10.1093/sleepadvances/zpab001. eCollection 2020.
- Wang X, Sparks JR, Bowyer KP, Youngstedt SD. Influence of sleep restriction on weight loss outcomes associated with caloric restriction. Sleep. 2018 May 1;41(5):10.1093/sleep/zsy027. doi: 10.1093/sleep/zsy027.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036519
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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