- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415231
„Vliv humoru a smíchu na C reaktivní protein: Pilotní studie“
Přehled studie
Detailní popis
Předměty budou… muži a ženy: studenti, zaměstnanci a členové komunity.
5. "Subjekty budou ve věku mezi ___18_ a ___99_ lety."
6. „Celkově bude účast subjektu trvat přibližně ___1 den po dobu 90 minut_
7. "Subjekty budou přijímány _ústním podáním v kampusu univerzity Loma Linda a okolních komunit___."
8. "Souhlas bude udělen _vyšetřovateli v místnosti Nichol Hall A620/A640___."
9. Pokud je vícestředová:
10. Pokud z podnětu jediného centra nebo zkoušejícího:
"Studie se zúčastní _60__ subjektů."
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nichol Hall Room A640
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-99 let, zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Nezdraví jedinci mladší 18 let nebo starší 99 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: humor
humorná skupina bude sledovat humorné video po dobu 20 minut
|
|
|
Žádný zásah: ovládat bez humoru
kontrolní skupina nesledovala humor, seděla v klidu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina CRP
Časové okno: změna hladiny CRP během 3 časových rámců (základní, bezprostředně po intervenci a 30 minut později)
|
změna hladiny CRP během 3 časových rámců (základní, bezprostředně po intervenci a 30 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gurinder bains, MD PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5150100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .