- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02415231
"A humor és a nevetés hatása a C-reaktív fehérjére: kísérleti tanulmány"
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok… férfiak és nők lesznek: diákok, alkalmazottak és a közösség tagjai.
5. "Az alanyok ___18_ és ___99_ év közöttiek lesznek."
6. "A tantárgyi részvétel összesen körülbelül ___1 napig tart, 90 percig_
7. "A tantárgyakat _szóról szájra toborozzák a Loma Linda Egyetem Campusán és a környező közösségekben___."
8. "A beleegyezés _a nyomozók által a Nichol Hall A620/A640-es szobában___."
9. Ha többközpontú:
10. Ha egyetlen központ vagy nyomozó kezdeményezi:
"_60__ alany vesz részt a vizsgálatban."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Nichol Hall Room A640
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 éves korosztály, egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 99 év feletti, nem egészséges személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: humor
humorcsoport 20 percig néz humorvideót
|
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll non humor
A kontrollcsoport nem nézte a humort, 20 percig csendben ültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CRP szint
Időkeret: a CRP-szint változása 3 időkeret alatt (alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 30 perccel később)
|
a CRP-szint változása 3 időkeret alatt (alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 30 perccel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: gurinder bains, MD PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5150100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .