Comparison of Ultrasound Guided Peripheral IV Placement With and Without Use of a Guidewire
14. ledna 2019 aktualizováno: Heidi Kimberly, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to compare ultrasound guided peripheral IV placement with and without the use of a guidewire.
Patients in the Emergency Department with difficult peripheral IV access (as defined by 2 failed attempts by nursing staff) will be consented and randomized to standard ultrasound guided peripheral IV placement or ultrasound guided peripheral IV placement with modified seldinger technique using a guidewire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Difficult peripheral IV access (2 failed attempts by nursing staff)
- Prior history of difficult IV access and patient request for ultrasound guided IV
Exclusion Criteria:
- Need for emergent access or central venous access
- Inability to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard
Standard of care ultrasound guided peripheral IV placement
|
|
|
Experimentální: Experimental
Ultrasound guided peripheral IV placement with the use of a guidewire
|
Accucath™ 20 Gax 5.7cm catheter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First attempt success rate
Časové okno: 60 minutes
|
First attempt success is defined as ability to place and use the catheter after only one attempt and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall success rate
Časové okno: 60 minutes
|
Overall success is defined as ability to place and use the catheter (after 2 or fewer attempts) and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
|
Number of skin punctures
Časové okno: 60 minutes
|
Number of skin punctures will be recorded by study staff.
|
60 minutes
|
|
Complications including hematoma, IV infiltration, catheter dislodge
Časové okno: 3 days
|
Patients will be monitored for complications of IV placement by study staff
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Kimberly, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015P000073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obtížný přístup k perifernímu IV
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
Klinické studie na Ultrasound guided peripheral IV placement
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámýPacienti s obtížným cévním přístupem.