Comparison of Ultrasound Guided Peripheral IV Placement With and Without Use of a Guidewire
14 januari 2019 uppdaterad av: Heidi Kimberly, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to compare ultrasound guided peripheral IV placement with and without the use of a guidewire.
Patients in the Emergency Department with difficult peripheral IV access (as defined by 2 failed attempts by nursing staff) will be consented and randomized to standard ultrasound guided peripheral IV placement or ultrasound guided peripheral IV placement with modified seldinger technique using a guidewire.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Difficult peripheral IV access (2 failed attempts by nursing staff)
- Prior history of difficult IV access and patient request for ultrasound guided IV
Exclusion Criteria:
- Need for emergent access or central venous access
- Inability to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard
Standard of care ultrasound guided peripheral IV placement
|
|
|
Experimentell: Experimental
Ultrasound guided peripheral IV placement with the use of a guidewire
|
Accucath™ 20 Gax 5.7cm catheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
First attempt success rate
Tidsram: 60 minutes
|
First attempt success is defined as ability to place and use the catheter after only one attempt and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall success rate
Tidsram: 60 minutes
|
Overall success is defined as ability to place and use the catheter (after 2 or fewer attempts) and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
|
Number of skin punctures
Tidsram: 60 minutes
|
Number of skin punctures will be recorded by study staff.
|
60 minutes
|
|
Complications including hematoma, IV infiltration, catheter dislodge
Tidsram: 3 days
|
Patients will be monitored for complications of IV placement by study staff
|
3 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Kimberly, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Uppskatta)
21 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015P000073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .