- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02422472
Comparison of Ultrasound Guided Peripheral IV Placement With and Without Use of a Guidewire
14. Januar 2019 aktualisiert von: Heidi Kimberly, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to compare ultrasound guided peripheral IV placement with and without the use of a guidewire.
Patients in the Emergency Department with difficult peripheral IV access (as defined by 2 failed attempts by nursing staff) will be consented and randomized to standard ultrasound guided peripheral IV placement or ultrasound guided peripheral IV placement with modified seldinger technique using a guidewire.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Difficult peripheral IV access (2 failed attempts by nursing staff)
- Prior history of difficult IV access and patient request for ultrasound guided IV
Exclusion Criteria:
- Need for emergent access or central venous access
- Inability to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard
Standard of care ultrasound guided peripheral IV placement
|
|
Experimental: Experimental
Ultrasound guided peripheral IV placement with the use of a guidewire
|
Accucath™ 20 Gax 5.7cm catheter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
First attempt success rate
Zeitfenster: 60 minutes
|
First attempt success is defined as ability to place and use the catheter after only one attempt and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Overall success rate
Zeitfenster: 60 minutes
|
Overall success is defined as ability to place and use the catheter (after 2 or fewer attempts) and will be reported by study staff.
|
60 minutes
|
Number of skin punctures
Zeitfenster: 60 minutes
|
Number of skin punctures will be recorded by study staff.
|
60 minutes
|
Complications including hematoma, IV infiltration, catheter dislodge
Zeitfenster: 3 days
|
Patients will be monitored for complications of IV placement by study staff
|
3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Kimberly, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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