- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02430883
Existuje nějaký vztah mezi bolestí a umístěním kamene při retrográdní intrarenální chirurgii?
27. dubna 2015 aktualizováno: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Chceme hledat vztah mezi stupněm bolesti a lokalizací kamenů v ledvině při retrográdní intrarenální chirurgii
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Nábor
- Dıskapı TRH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující RIRS Věk mezi 18 a 90 lety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají vrozené urogenitální abnormality 2) Pacienti, kteří mají v anamnéze předchozí operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: první skupina
pacientů s ledvinovými kameny horního pólu léčených flexibilní renoskopií
|
endoskopické ošetření ledvinových kamenů flexibilní renoskopií
|
|
Aktivní komparátor: druhá skupina
pacienti u, kteří mají ledvinové kameny ve středním pólu léčeni flexibilní renoskopií
|
endoskopické ošetření ledvinových kamenů flexibilní renoskopií
|
|
Aktivní komparátor: třetí skupina
pacientů, kteří mají ledvinové kameny v dolním pólu léčených flexibilní renoskopií
|
endoskopické ošetření ledvinových kamenů flexibilní renoskopií
|
|
Aktivní komparátor: čtvrtá skupina
pacientů s ledvinovými kameny v pánvi léčených flexibilní renoskopií
|
endoskopické ošetření ledvinových kamenů flexibilní renoskopií
|
|
Aktivní komparátor: pátá skupina
pacientů, kteří mají více kalixových ledvinových kamenů léčených flexibilní renoskopií
|
endoskopické ošetření ledvinových kamenů flexibilní renoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: Stupeň bolesti po operaci 24 hodin
|
Stupeň bolesti po operaci 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.12.2014 18/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .