- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02478021
Účinky hydrokortizonu na sociální kognici a paměť (CORT-COG)
18. června 2015 aktualizováno: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Effekte Von Hydrocortison Auf Soziale Kognition Und Gedächtnis Unter Berücksichtigung Von Geschlechtereffekten
Budou zkoumány účinky hydrokortizonu na kognici.
Přehled studie
Detailní popis
Před testováním bude vybráno 80 zdravých mladých jedinců (40 žen a 40 mužů), kteří budou randomizováni do skupiny s placebem nebo 10 mg hydrokortizonu.
Budou prováděny úkoly na rozpoznávání emocí, paměť a kognitivní flexibilitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charite University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30
- bez léků
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli lék
- těžká nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrokortison
10 mg hydrokortizonu
|
Účinky hydrokortizonu ve srovnání s placebem na kognici
|
|
Komparátor placeba: Placebo
1 pilulka Placebo
|
Účinky hydrokortizonu ve srovnání s placebem na kognici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální poznávání
Časové okno: 25 min
|
počítačový test: Multifaceted Empaty test
|
25 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť
Časové okno: 25 min
|
test autobiografické paměti (AMT)
|
25 min
|
|
kognitivní flexibilita
Časové okno: 10 min
|
počítačový test: přepínač úloh
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katja Wingenfeld, Charite University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WI-CO-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .