- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491138
An Evaluation of Appearance-based Interventions for the Promotion of Sleep
3. října 2018 aktualizováno: Yale-NUS College
This study evaluates the efficacy of appearance-based interventions in promoting healthy sleep.
One group of participants will receive standard information about sleep (control group), while the other group will receive information about how sleep affects their physical appearance (intervention group).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-24 years
- <7 hours of sleep routinely
Exclusion Criteria:
- per-existing medical, sleep, or psychiatric conditions;
- history of substance abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standard information
In this arm, participants will receive standard information pamphlets about the benefits of good sleeping habits.
|
|
|
Experimentální: Appearance-based information
In this arm, participants will receive information about how sleep modifies their physical appearance.
This will involve a computer transformation that morphs their face according to hours of sleep obtained.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objective sleep duration
Časové okno: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through actigraphy
|
Up to 1 month after the intervention
|
|
Self-reported sleep hygiene
Časové okno: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through the Sleep Hygiene scale (total score: higher score corresponds to poorer sleep hygiene)
|
Up to 1 month after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective sleep quality
Časové okno: Up to 1 month
|
Measured through the Pittsburgh Sleep Quality Index (global score: higher score corresponds to poorer sleep quality)
|
Up to 1 month
|
|
Insomnia-related cognition
Časové okno: Up to 1 month
|
Measured through the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (total score: higher score corresponds to more dysfunctional beliefs and attitudes)
|
Up to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-15-083
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .