- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02491138
An Evaluation of Appearance-based Interventions for the Promotion of Sleep
3 de octubre de 2018 actualizado por: Yale-NUS College
This study evaluates the efficacy of appearance-based interventions in promoting healthy sleep.
One group of participants will receive standard information about sleep (control group), while the other group will receive information about how sleep affects their physical appearance (intervention group).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-24 years
- <7 hours of sleep routinely
Exclusion Criteria:
- per-existing medical, sleep, or psychiatric conditions;
- history of substance abuse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Standard information
In this arm, participants will receive standard information pamphlets about the benefits of good sleeping habits.
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Experimental: Appearance-based information
In this arm, participants will receive information about how sleep modifies their physical appearance.
This will involve a computer transformation that morphs their face according to hours of sleep obtained.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objective sleep duration
Periodo de tiempo: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through actigraphy
|
Up to 1 month after the intervention
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Self-reported sleep hygiene
Periodo de tiempo: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through the Sleep Hygiene scale (total score: higher score corresponds to poorer sleep hygiene)
|
Up to 1 month after the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Subjective sleep quality
Periodo de tiempo: Up to 1 month
|
Measured through the Pittsburgh Sleep Quality Index (global score: higher score corresponds to poorer sleep quality)
|
Up to 1 month
|
Insomnia-related cognition
Periodo de tiempo: Up to 1 month
|
Measured through the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (total score: higher score corresponds to more dysfunctional beliefs and attitudes)
|
Up to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A-15-083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .