- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02491138
An Evaluation of Appearance-based Interventions for the Promotion of Sleep
3. oktober 2018 oppdatert av: Yale-NUS College
This study evaluates the efficacy of appearance-based interventions in promoting healthy sleep.
One group of participants will receive standard information about sleep (control group), while the other group will receive information about how sleep affects their physical appearance (intervention group).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 138527
- Yale-NUS College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-24 years
- <7 hours of sleep routinely
Exclusion Criteria:
- per-existing medical, sleep, or psychiatric conditions;
- history of substance abuse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard information
In this arm, participants will receive standard information pamphlets about the benefits of good sleeping habits.
|
|
|
Eksperimentell: Appearance-based information
In this arm, participants will receive information about how sleep modifies their physical appearance.
This will involve a computer transformation that morphs their face according to hours of sleep obtained.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objective sleep duration
Tidsramme: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through actigraphy
|
Up to 1 month after the intervention
|
|
Self-reported sleep hygiene
Tidsramme: Up to 1 month after the intervention
|
Measured through the Sleep Hygiene scale (total score: higher score corresponds to poorer sleep hygiene)
|
Up to 1 month after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective sleep quality
Tidsramme: Up to 1 month
|
Measured through the Pittsburgh Sleep Quality Index (global score: higher score corresponds to poorer sleep quality)
|
Up to 1 month
|
|
Insomnia-related cognition
Tidsramme: Up to 1 month
|
Measured through the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale (total score: higher score corresponds to more dysfunctional beliefs and attitudes)
|
Up to 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A-15-083
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .