- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517281
Prospektivní klinická a biologická studie sekundárních kožních účinků cílené protinádorové terapie (SKINTARGET)
19. března 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Prospektivní klinická a biologická studie sekundárních kožních účinků cílené léčby nádorových onemocnění
Cílem studie je provést popisnou analýzu kožní toxicity pozorované u pacientů léčených pomocí cílené terapie, aby bylo možné lépe porozumět patofyziologii kůže.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti s rakovinou zahajující cílenou terapii
- Pacienti schopní dodržovat protokol
- Věk ≥ 18 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Pacient neschopný dodržovat protokol, s nekooperativním chováním nebo neschopný docházet na kontrolní návštěvy či dokončit studii
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, kteří dostali cílené terapie
Pacienti léčení pomocí cílených terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klinických vedlejších účinků vázaných na cílené terapie
Časové okno: Každých 28 dní po dobu až 5 let
|
Dermatologické vyšetření zahrnující dotazník, klinické vyšetření a fotodokumentaci
|
Každých 28 dní po dobu až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Caroline Robert, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A01052-37
- 2010/1664 (Jiný identifikátor: CSET number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno