Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modification in Cortical Activation in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation (PlainteIMF)

27. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Modification in Cortical Activation by Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation

This study will highlight differences in cortical activation between asymptomatic and symptomatic patients.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31000
        • UHToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cataract surgery with an bilateral multifocal lens implant Restor

Symptomatic patients :

  • Symptomatic bilateral visual difficulties for 3 months or more after the intervention which impact the daily activity

Asymptomatic patients :

  • No visual complaint for 3 months or more after the intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients with ophthalmology disorders
  • Contra indication for fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: asymptomatic patients
fMRI Asymptomatic patients
functional magnetic resonance imaging
Experimentální: symptomatic patients
fMRI patients with visual difficulties
functional magnetic resonance imaging

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Časové okno: 1 day
compare the extent of neural activation in visual cortex between groups
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Časové okno: 1 day
compare the extent of neural activation in the different area visual cortex between groups
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Malecaze, professor, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12 523 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Klinické studie na fMRI

Předplatit