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Modification in Cortical Activation in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation (PlainteIMF)

27 de mayo de 2016 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Modification in Cortical Activation by Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation

This study will highlight differences in cortical activation between asymptomatic and symptomatic patients.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • UHToulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Cataract surgery with an bilateral multifocal lens implant Restor

Symptomatic patients :

  • Symptomatic bilateral visual difficulties for 3 months or more after the intervention which impact the daily activity

Asymptomatic patients :

  • No visual complaint for 3 months or more after the intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients with ophthalmology disorders
  • Contra indication for fMRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: asymptomatic patients
fMRI Asymptomatic patients
functional magnetic resonance imaging
Experimental: symptomatic patients
fMRI patients with visual difficulties
functional magnetic resonance imaging

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Periodo de tiempo: 1 day
compare the extent of neural activation in visual cortex between groups
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Periodo de tiempo: 1 day
compare the extent of neural activation in the different area visual cortex between groups
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Malecaze, professor, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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