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Modification in Cortical Activation in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation (PlainteIMF)

27 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Modification in Cortical Activation by Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) in Pseudophakic Patients With Visual Difficulties After a Multifocal Implantation

This study will highlight differences in cortical activation between asymptomatic and symptomatic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cataract surgery with an bilateral multifocal lens implant Restor

Symptomatic patients :

  • Symptomatic bilateral visual difficulties for 3 months or more after the intervention which impact the daily activity

Asymptomatic patients :

  • No visual complaint for 3 months or more after the intervention

Exclusion Criteria:

  • Patients with ophthalmology disorders
  • Contra indication for fMRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: asymptomatic patients
fMRI Asymptomatic patients
Altro: fMRI
functional magnetic resonance imaging
Sperimentale: symptomatic patients
fMRI patients with visual difficulties
Altro: fMRI
functional magnetic resonance imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Lasso di tempo: 1 day
compare the extent of neural activation in visual cortex between groups
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
extent of neural activation in visual cortex measured by the number of voxels
Lasso di tempo: 1 day
compare the extent of neural activation in the different area visual cortex between groups
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Malecaze, professor, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 523 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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