Therapy Labs: To Improve Adherence in Internet Based Psychotherapy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study centers on people with mild symptoms of stress or worry. Participants are recruited by advertisement and the web. Potential participants are contacted by phone and informed about the study. Written informed consent is collected through mail from those who are interested in participating. They are asked to answer all the instruments of the study via a secure internet portal used for delivering the intervention. If they do not fulfill the exclusion criteria they are randomized to one of four conditions. When the intervention has ended participants are asked to fill out all the instruments and again at four week follow up. To find significant (p<.05) results on the primary outcome variables with estimated medium effect sizes, pair-wise comparisons, a power of .80 and allowing for 10% attrition, forty participants are needed in each condition.
The intervention used in this project will be a standard program of applied relaxation that has been used and empirically tested in previous clinical studies. Since the aim of the present project is to investigate factors that affect adherence rather than the intervention effect, the investigators will use a well tested intervention with known effects on symptoms of stress and anxiety. Previous studies have shown that self help with applied relaxation can have a positive effect on for example stress, anxiety and sleep. By providing an intervention that is beneficial, credible and relevant for people with mild symptoms of stress and anxiety it would be possible to investigate how manipulating different factors of the intervention affects the adherence. Applied relaxation will in this intervention consist of a four-week program provided via the Internet. The exact composition of the intervention will be slightly different in each condition depending on the research question, see below. The program includes four steps; tension sensitivity training, long relaxation, short relaxation and applied relaxation. Each week includes information, assignments and support via the secure internet portal.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75105
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-reported mild to moderate symptoms of stress or worry
Exclusion Criteria:
- insufficient mastery of Swedish language
- elevated symptoms of anxiety or depression that warrant clinical care
- other medical or mental illness that need immediate clinical attention
- no daily access to computer, internet and cell phone
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normal presentation
Standard internet based CBT presentation.
|
All the material will be presented as plain text.
|
|
Experimentální: Enhanced presentation
Enhanced internet CBT presentation.
|
The material of the intervention is designed to be as appealing as possible with clear organization, animated presentations, ample illustrations, etc.
|
|
Aktivní komparátor: Normal support
Standard internet based CBT support.
|
Participants receive semi-standardized support once a week and there will be no formal training or competence.
|
|
Experimentální: Enhanced support
Enhanced internet CBT support.
|
Participants are offered daily support through the internet from trained therapists.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of treatment components completed
Časové okno: Four weeks after treatment start
|
Four weeks after treatment start
|
|
Number of behavioral prescriptions completed
Časové okno: Four weeks after treatment start
|
Four weeks after treatment start
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Časové okno: Baseline and four weeks after treatment start
|
Baseline and four weeks after treatment start
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Časové okno: Baseline and eight weeks after treatment start
|
Baseline and eight weeks after treatment start
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sveal1031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .