Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Therapy Labs: To Improve Adherence in Internet Based Psychotherapy

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Uppsala University
This project aims to investigate factors that are important in affecting adherence in internet based Cognitive Behavior Therapy (CBT). It is hypothesized that two intervention-specific variables, Support and Content, are important factors and that maximizing the impact of these would result in improved adherence and potentially in the end also better outcome for participants in internet interventions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study centers on people with mild symptoms of stress or worry. Participants are recruited by advertisement and the web. Potential participants are contacted by phone and informed about the study. Written informed consent is collected through mail from those who are interested in participating. They are asked to answer all the instruments of the study via a secure internet portal used for delivering the intervention. If they do not fulfill the exclusion criteria they are randomized to one of four conditions. When the intervention has ended participants are asked to fill out all the instruments and again at four week follow up. To find significant (p<.05) results on the primary outcome variables with estimated medium effect sizes, pair-wise comparisons, a power of .80 and allowing for 10% attrition, forty participants are needed in each condition.

The intervention used in this project will be a standard program of applied relaxation that has been used and empirically tested in previous clinical studies. Since the aim of the present project is to investigate factors that affect adherence rather than the intervention effect, the investigators will use a well tested intervention with known effects on symptoms of stress and anxiety. Previous studies have shown that self help with applied relaxation can have a positive effect on for example stress, anxiety and sleep. By providing an intervention that is beneficial, credible and relevant for people with mild symptoms of stress and anxiety it would be possible to investigate how manipulating different factors of the intervention affects the adherence. Applied relaxation will in this intervention consist of a four-week program provided via the Internet. The exact composition of the intervention will be slightly different in each condition depending on the research question, see below. The program includes four steps; tension sensitivity training, long relaxation, short relaxation and applied relaxation. Each week includes information, assignments and support via the secure internet portal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75105
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Self-reported mild to moderate symptoms of stress or worry

Exclusion Criteria:

  • insufficient mastery of Swedish language
  • elevated symptoms of anxiety or depression that warrant clinical care
  • other medical or mental illness that need immediate clinical attention
  • no daily access to computer, internet and cell phone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normal presentation
Standard internet based CBT presentation.
Behawioralne: Normal presentation
All the material will be presented as plain text.
Eksperymentalny: Enhanced presentation
Enhanced internet CBT presentation.
Behawioralne: Enhanced presentation
The material of the intervention is designed to be as appealing as possible with clear organization, animated presentations, ample illustrations, etc.
Aktywny komparator: Normal support
Standard internet based CBT support.
Behawioralne: Normal support
Participants receive semi-standardized support once a week and there will be no formal training or competence.
Eksperymentalny: Enhanced support
Enhanced internet CBT support.
Behawioralne: Enhanced support
Participants are offered daily support through the internet from trained therapists.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of treatment components completed
Ramy czasowe: Four weeks after treatment start
Four weeks after treatment start
Number of behavioral prescriptions completed
Ramy czasowe: Four weeks after treatment start
Four weeks after treatment start

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: Baseline and four weeks after treatment start
Baseline and four weeks after treatment start

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: Baseline and eight weeks after treatment start
Baseline and eight weeks after treatment start

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timo Hursti, PhD, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sveal1031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normal presentation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj