- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02551354
Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor (PERIDANS)
Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor - a Monocentric Study
Epidural regional anesthesia is a technique to eliminate or lessen pain during obstetric labor and childbirth. It consists in establishing a catheter into the epidural space and to block the transmission of pain sensations by injecting a local anesthetic and an opioid. In 10-25% of cases the epidural does not give perfect results, causing it to test its effectiveness, which is mainly done by questioning the patient on mitigation or disappearance of pain. This collaboration of patients is sometimes limited in our care structure by the inability to assess or express the pain, mainly due to cultural differences or language barriers, which can represent up to 15% of women in our institution. This led to develop objective measures of pain techniques used at the bedside.
Pupil diameter (PD) varies under the double influence of sympathetic system (Σ), dilator of the pupil, and parasympathetic system (pΣ).
The PD increases in response to painful stimulation, in proportion to the intensity of the nociceptive stimulus. This variation of PD has been proposed as a means of evaluation of pain in patients under general anesthesia, but has been little studied in conscious subjects.
There are other permanent changes in the PD, due to constant interaction between Σ and pΣ systems. Few data have been published to date on this PD variability (PDV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Obstetrical Labor
- Able to rate their pain using VAS
- dilatation of the cervix under 6 centimeters
- Written consent
Exclusion Criteria:
- - Not having a anesthesia consultation during the 48 hours before delivery
- With a contra-indication for an epidural
- To which an incident occurred during a previous epidural using a medication used in the study
- Operated a unilateral or bilateral ocular surgery modifying the possibilities of variation of pupil diameter
- general anesthesia in the seven days preceding delivery
- Carry a pacemaker or heart grafted
- Having Parkinson's disease history, insulin or non-insulin diabetes or chronic alcoholism
- Having cardiac arrhythmia (atrial fibrillation or frequent extrasystoles)
- Treated for hypertension by receptor antagonists of angiotensin type 2
- anti-arrhythmic treatment or blocker,
- Refusing to participate in the study
- With a contra-indication for the use of ropivacaine and sufentanil.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Patients
Pain assess by :
|
Portable video pupillometer measures pupil diameter (PD) in patient during obstetrical labor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pupil diameter variability
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Compare Pupil Diameter Variability (PDV) measured before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia.
PDV is aera under the curve of Pupil Diameter from start of the contraction (baseline) to time to peak of the contraction.
|
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pupil diameter
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Compare the Pupil Diameter measured five seconds after time to peak of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia
|
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Visual Analogic Scale (VAS)
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Compare the VAS measured at the end of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia.
|
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1208078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Portable video pupillometer
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno