Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor (PERIDANS)

15. září 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor - a Monocentric Study

Epidural regional anesthesia is a technique to eliminate or lessen pain during obstetric labor and childbirth. It consists in establishing a catheter into the epidural space and to block the transmission of pain sensations by injecting a local anesthetic and an opioid. In 10-25% of cases the epidural does not give perfect results, causing it to test its effectiveness, which is mainly done by questioning the patient on mitigation or disappearance of pain. This collaboration of patients is sometimes limited in our care structure by the inability to assess or express the pain, mainly due to cultural differences or language barriers, which can represent up to 15% of women in our institution. This led to develop objective measures of pain techniques used at the bedside.

Pupil diameter (PD) varies under the double influence of sympathetic system (Σ), dilator of the pupil, and parasympathetic system (pΣ).

The PD increases in response to painful stimulation, in proportion to the intensity of the nociceptive stimulus. This variation of PD has been proposed as a means of evaluation of pain in patients under general anesthesia, but has been little studied in conscious subjects.

There are other permanent changes in the PD, due to constant interaction between Σ and pΣ systems. Few data have been published to date on this PD variability (PDV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Obstetrical Labor
  • Able to rate their pain using VAS
  • dilatation of the cervix under 6 centimeters
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • - Not having a anesthesia consultation during the 48 hours before delivery
  • With a contra-indication for an epidural
  • To which an incident occurred during a previous epidural using a medication used in the study
  • Operated a unilateral or bilateral ocular surgery modifying the possibilities of variation of pupil diameter
  • general anesthesia in the seven days preceding delivery
  • Carry a pacemaker or heart grafted
  • Having Parkinson's disease history, insulin or non-insulin diabetes or chronic alcoholism
  • Having cardiac arrhythmia (atrial fibrillation or frequent extrasystoles)
  • Treated for hypertension by receptor antagonists of angiotensin type 2
  • anti-arrhythmic treatment or blocker,
  • Refusing to participate in the study
  • With a contra-indication for the use of ropivacaine and sufentanil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients

Pain assess by :

  • Visual Analogic Scale (VAS).
  • Portable video pupillometer
Portable video pupillometer measures pupil diameter (PD) in patient during obstetrical labor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pupil diameter variability
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare Pupil Diameter Variability (PDV) measured before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia. PDV is aera under the curve of Pupil Diameter from start of the contraction (baseline) to time to peak of the contraction.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pupil diameter
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the Pupil Diameter measured five seconds after time to peak of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Visual Analogic Scale (VAS)
Časové okno: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the VAS measured at the end of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1208078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Portable video pupillometer

3
Předplatit