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Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor (PERIDANS)

15 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor - a Monocentric Study

Epidural regional anesthesia is a technique to eliminate or lessen pain during obstetric labor and childbirth. It consists in establishing a catheter into the epidural space and to block the transmission of pain sensations by injecting a local anesthetic and an opioid. In 10-25% of cases the epidural does not give perfect results, causing it to test its effectiveness, which is mainly done by questioning the patient on mitigation or disappearance of pain. This collaboration of patients is sometimes limited in our care structure by the inability to assess or express the pain, mainly due to cultural differences or language barriers, which can represent up to 15% of women in our institution. This led to develop objective measures of pain techniques used at the bedside.

Pupil diameter (PD) varies under the double influence of sympathetic system (Σ), dilator of the pupil, and parasympathetic system (pΣ).

The PD increases in response to painful stimulation, in proportion to the intensity of the nociceptive stimulus. This variation of PD has been proposed as a means of evaluation of pain in patients under general anesthesia, but has been little studied in conscious subjects.

There are other permanent changes in the PD, due to constant interaction between Σ and pΣ systems. Few data have been published to date on this PD variability (PDV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obstetrical Labor
  • Able to rate their pain using VAS
  • dilatation of the cervix under 6 centimeters
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • - Not having a anesthesia consultation during the 48 hours before delivery
  • With a contra-indication for an epidural
  • To which an incident occurred during a previous epidural using a medication used in the study
  • Operated a unilateral or bilateral ocular surgery modifying the possibilities of variation of pupil diameter
  • general anesthesia in the seven days preceding delivery
  • Carry a pacemaker or heart grafted
  • Having Parkinson's disease history, insulin or non-insulin diabetes or chronic alcoholism
  • Having cardiac arrhythmia (atrial fibrillation or frequent extrasystoles)
  • Treated for hypertension by receptor antagonists of angiotensin type 2
  • anti-arrhythmic treatment or blocker,
  • Refusing to participate in the study
  • With a contra-indication for the use of ropivacaine and sufentanil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients

Pain assess by :

  • Visual Analogic Scale (VAS).
  • Portable video pupillometer
Portable video pupillometer measures pupil diameter (PD) in patient during obstetrical labor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pupil diameter variability
Prazo: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare Pupil Diameter Variability (PDV) measured before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia. PDV is aera under the curve of Pupil Diameter from start of the contraction (baseline) to time to peak of the contraction.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pupil diameter
Prazo: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the Pupil Diameter measured five seconds after time to peak of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Visual Analogic Scale (VAS)
Prazo: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the VAS measured at the end of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1208078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Portable video pupillometer

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