Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor (PERIDANS)

tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estimation of Pain During Epidural Analgesia During Labor - a Monocentric Study

Epidural regional anesthesia is a technique to eliminate or lessen pain during obstetric labor and childbirth. It consists in establishing a catheter into the epidural space and to block the transmission of pain sensations by injecting a local anesthetic and an opioid. In 10-25% of cases the epidural does not give perfect results, causing it to test its effectiveness, which is mainly done by questioning the patient on mitigation or disappearance of pain. This collaboration of patients is sometimes limited in our care structure by the inability to assess or express the pain, mainly due to cultural differences or language barriers, which can represent up to 15% of women in our institution. This led to develop objective measures of pain techniques used at the bedside.

Pupil diameter (PD) varies under the double influence of sympathetic system (Σ), dilator of the pupil, and parasympathetic system (pΣ).

The PD increases in response to painful stimulation, in proportion to the intensity of the nociceptive stimulus. This variation of PD has been proposed as a means of evaluation of pain in patients under general anesthesia, but has been little studied in conscious subjects.

There are other permanent changes in the PD, due to constant interaction between Σ and pΣ systems. Few data have been published to date on this PD variability (PDV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Obstetrical Labor
  • Able to rate their pain using VAS
  • dilatation of the cervix under 6 centimeters
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • - Not having a anesthesia consultation during the 48 hours before delivery
  • With a contra-indication for an epidural
  • To which an incident occurred during a previous epidural using a medication used in the study
  • Operated a unilateral or bilateral ocular surgery modifying the possibilities of variation of pupil diameter
  • general anesthesia in the seven days preceding delivery
  • Carry a pacemaker or heart grafted
  • Having Parkinson's disease history, insulin or non-insulin diabetes or chronic alcoholism
  • Having cardiac arrhythmia (atrial fibrillation or frequent extrasystoles)
  • Treated for hypertension by receptor antagonists of angiotensin type 2
  • anti-arrhythmic treatment or blocker,
  • Refusing to participate in the study
  • With a contra-indication for the use of ropivacaine and sufentanil.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patients

Pain assess by :

  • Visual Analogic Scale (VAS).
  • Portable video pupillometer
Portable video pupillometer measures pupil diameter (PD) in patient during obstetrical labor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupil diameter variability
Aikaikkuna: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare Pupil Diameter Variability (PDV) measured before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia. PDV is aera under the curve of Pupil Diameter from start of the contraction (baseline) to time to peak of the contraction.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pupil diameter
Aikaikkuna: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the Pupil Diameter measured five seconds after time to peak of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Visual Analogic Scale (VAS)
Aikaikkuna: From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia
Compare the VAS measured at the end of contraction before Epidural regional anesthesia and after Epidural regional anesthesia.
From baseline to fifteen minutes after start of Epidural regional anesthesia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Portable video pupillometer

3
Tilaa