- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02555488
Porovnání antibakteriálního účinku 810 nm diodového laseru a fotodynamické terapie
18. září 2015 aktualizováno: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
Srovnání antibakteriálního účinku 810nm diodového laseru a fotodynamické terapie při redukci mikrobiální flóry kanálu při přeléčení kořene u pacientů s periradikulárními lézemi
Cílem této studie bylo porovnat antibakteriální účinnost diodového laseru 810nm a fotodynamické terapie při redukci bakteriální mikroflóry při endodontickém přeléčení zubů s periradikulární lézí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční techniky ošetření kořenových kanálků, jako je mechanická instrumentace a chemický debridement antimikrobiálními výplachy, jako je chlornan sodný (NaOCl) a chlorhexidin, a použití hydroxidu vápenatého ne vždy postačují k předvídatelnému zbavení kořenových kanálků bakterií Použití vysoce výkonného diodového laseru je nový přístup k dezinfekci umožňující přístup do dříve nedostupných oblastí, jako je trubková síť.
Tato studie proto srovnává dva typy diodových laserů (nízkovýkonný a vysokovýkonný) z hlediska antibakteriálního účinku i konvenčního endodontického přeléčení za účelem stanovení ideální metody dezinfekce kořenových kanálků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: saranaz azari-marhabi, DMD
- Telefonní číslo: 09190129151
- E-mail: saranazazari@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohammad asnaashari, DMD
- Telefonní číslo: 09190129151
- E-mail: mo_asna@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Shahid Beheshti University
-
Kontakt:
- mohammad asnaashari
- Telefonní číslo: 09190129151
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endodontické přeléčení zubů s periradikulární lézí.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 2
ve druhé skupině byl ozářen diodový laser (810 nm, 1,2 W, 30 s).
Poté byly odebrány druhé vzorky ze všech kanálů.
|
MB a dioda
diodový laser
|
Experimentální: 1
V první skupině byla provedena fotodynamická terapie (PDT) methylenovou modří a diodovým laserem (810 nm, 0,2 W, 40 sekund).
|
MB a dioda
diodový laser
Byla použita methylenová modř a diodový laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bakteriální kolonie tvořící jednotka (CFU/ML)
Časové okno: 12 měsíců
|
po provedení protokolu v každé skupině budou spočítány CFU/ml pro různé bakterie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: saranaz azari-marhabi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shahid beheshti university
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diodový laser
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNeznámýAnalgezie | ImplantátKanada
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear InfirmaryDokončenoDiabetický makulární edémSpojené státy
-
Light Sciences OncologyDokončenoPříznaky dolních močových cest | Benigní hyperplazie prostatyNový Zéland, Austrálie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeDokončeno
-
Light Sciences OncologyDokončenoPříznaky dolních močových cest | Benigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Dong-A UniversityDokončeno
-
Dong-A UniversityDokončenoMikroinvazivní spinocelulární karcinomKorejská republika