- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02555488
A 810 nm-es dióda lézer és a fotodinamikus terápia antibakteriális hatásának összehasonlítása
2015. szeptember 18. frissítette: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
A 810 nm-es dióda lézer és a fotodinamikus terápia antibakteriális hatásának összehasonlítása a csatorna mikrobiális flórájának csökkentésében a gyökérkezelés során periradikuláris elváltozásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a Diode Laser 810nm és a fotodinamikus terápia antibakteriális hatékonyságának összehasonlítása volt a bakteriális mikroflóra csökkentésében a periradicularis lézióval járó fogak endodonciai újrakezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos gyökérkezelési technikák, mint például a mechanikus műszerezés és a kémiai tisztítás antimikrobiális öblítőszerekkel, mint például a nátrium-hipoklorit (NaOCl) és a klórhexidin, valamint a kalcium-hidroxid használata nem mindig elegendőek ahhoz, hogy a gyökércsatornákat megjósolhatóan baktériummentessé tegye. A nagy teljesítményű dióda lézer használata a fertőtlenítés új megközelítése, amely lehetővé teszi a hozzáférést a korábban nem elérhető területekhez, például a csőhálózathoz.
Ez a tanulmány ezért kétféle dióda lézert (kis teljesítményű és nagy teljesítményű) hasonlít össze az antibakteriális hatás, valamint a hagyományos endodonciai újrakezelés szempontjából, hogy meghatározza a gyökércsatorna fertőtlenítés ideális módszerét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Shahid Beheshti University
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammad asnaashari
- Telefonszám: 09190129151
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- periradicularis léziójú fogak endodontiai újrakezelése.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
a második csoportban dióda lézert (810 nm, 1,2 W, 30 s) sugároztak be.
Ezután minden csatornából második mintát vettek.
|
MB és dióda
dióda lézer
|
|
Kísérleti: 1
Az első csoportban fotodinamikus terápiát (PDT) végeztek metilénkékkel és dióda lézerrel (810 nm, 0,2 W, 40 másodperc).
|
MB és dióda
dióda lézer
Metilénkék és dióda lézert használtak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bakteriális kolóniaképző egység (CFU/ML)
Időkeret: 12 hónap
|
a protokoll végrehajtása után minden csoportban megszámoljuk a CFU/ml-t a különböző baktériumokra vonatkozóan
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: saranaz azari-marhabi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- shahid beheshti university
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .