Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medical Student INtervention to Promote Effective Nicotine Dependence and Tobacco HEalthcare (MIND-THE-GAP)

9. března 2017 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Medical Student INtervention to Promote Effective Nicotine Dependence and Tobacco HEalthcare: GrAduate Entry Programme (MIND-THE-GAP) Feasibility Randomised Trial

Background: Smoking counselling during hospitalisation with post-discharge follow-up increases quitting. However, provision of cessation care for hospitalised patients is suboptimal. Students are potentially an untapped resource for providing cessation advice, but no studies have investigated this.

Aim: To determine if medical students can encourage motivation to stop smoking (MTSS; primary outcome) in hospitalised smokers .

Design: 2-arm RCT Setting: RCSI (www.rcsi.ie) and Connolly Hospital (www.hse.ie/eng/services/list/3/hospitals/Connolly/).

Participants: Inpatient smokers. Intervention and procedures: 60 graduate medical students will receive standardised motivational interviewing training in the provision of cessation advice. Each student will be randomly assigned to counsel ~1-3 smokers each, including an individual in-hospital, face-to-face session and post-discharge phone counselling. Training and implementation will cover Sept-2015-May-2016. Smokers will be randomised to 'usual care' (n~90), or intervention (n~90, student-delivered motivational interviewing). A researcher will enable recruitment and follow-up, and conduct a qualitative evaluation of programme participants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Connolly Hospital Blanchardstown

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All identified inpatient smokers at Connolly Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Advised by ward manager that patient is too unwell or cognitively impaired, or otherwise unsuitable;
  • Death during hospitalisation;
  • Receiving palliative care;
  • Under 18 years of age;
  • To be transferred to another hospital;
  • Not English speaking;
  • Refusal to participate;
  • Inpatient in psychiatric ward

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Motivational interviewing The medical student will deliver a 15 minute consultation with the patient. The goals of this consultation will be to enhance the patient's motivation and self-efficacy regarding quitting, educate the patient about effective behavioral and pharmacological cessation strategies, and collaboratively elicit a plan to stay quit after discharge. Patients will be offered the opportunity to receive a consultation from the attending physician to determine eligibility for pharmacotherapy. Patients who elect to receive this consult with have a coloured sticker placed by the medical student on the medical chart requesting a consultation.
Behaviorální: Motivational interviewing

The medical student will deliver a brief (approximately 15 minute) consultation with the patient that is based on principles of social cognitive theory and motivational interviewing. The goals of this consultation will be to enhance the patient's motivation and self-efficacy regarding quitting, and collaboratively elicit a plan to stay quit after discharge. Patients will be offered the opportunity to receive a consultation from the attending physician to determine eligibility for pharmacotherapy (via a chart sticker).

Each student will counsel 1-3 smokers each over the 8-month academic period, with student training and intervention staggered over this time. Students will also re-contact the smoker at 1-week post-discharge via telephone or personal follow-up, to provide further support.
Žádný zásah: Usual care
This group will not receive student contact, but may be counselled by the smoking cessation officer or other Connolly staff as per normal procedures.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Motivation to Stop Smoking Scale (MTSS)
Časové okno: Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Change in motivation to quit
Časové okno: Repeated measures: single item scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
If, on a scale of 1 to 10, 1 is not at all motivated to give up smoking and 10 is 100% motivated to give up, what number would you give yourself at the moment?
Repeated measures: single item scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients who receive a prescription for a cessation medication at the time of discharge
Časové okno: By discharge, an average of 5-10 days post-admission
The proportion of patients who receive a prescription for a cessation medication at the time of discharge, assessed via medical chart audit;
By discharge, an average of 5-10 days post-admission
proportion of patients who report any use of a prescribed or over-the-counter cessation medication
Časové okno: at 3- and 6-months discharge
the proportion of patients who report any use of a prescribed or over-the-counter cessation medication, of an approved cessation pharmacotherapy, including nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, mouth spray, Champix, or Zyban at 1- and 6-months discharge
at 3- and 6-months discharge
proportion of attending physicians who prescribe cessation medication during the hospitalisation
Časové okno: During hospitalisation (baseline)
the proportion of attending physicians who prescribe cessation medication during the hospitalisation (to be obtained by medical chart audit);
During hospitalisation (baseline)
7-day point prevalent abstinence rates
Časové okno: 3- and 6-months
7-day point prevalent abstinence rates assessed at both 3- and 6-months by self-report
3- and 6-months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived student efficacy
Časové okno: 3- and 6-months
Single items survey: How helpful was the support that you received from the medical student?" [not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, or very much]?"
3- and 6-months
Perceived student knowledge
Časové okno: 3- and 6-months
Single item survey: How knowledgeable was the medical student about quitting smoking? [not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, or very much]
3- and 6-months
Quit attempts
Časové okno: 3- and 6-months

Three questionnaire items:

  1. In the past one/six months, have you quit smoking? Yes/No
  2. If no, in the past one/six months have you attempted to quit smoking? Yes/No
  3. If yes, how many times have you tried to quit in the past three/six months? ______
3- and 6-months
Professional advice
Časové okno: 3- and 6 months
One questionnaire item: In the past 3/6 months since your hospital admission, did a doctor or health professional discuss ways of giving up smoking with you?
3- and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

Connolly Hospital Blanchardstown
University of Memphis
Health Service Executive, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seamus Sreenan, RCSI and Connolly Hospital
  • Ředitel studie: Liam Cormican, RCSI and Connolly Hospital
  • Ředitel studie: Ken Ward, University of Memphis
  • Ředitel studie: Lisa Mellon, PhD, RCSI
  • Ředitel studie: Ronan Conroy, RCSI
  • Ředitel studie: Anne Hickey, PhD, RCSI
  • Ředitel studie: Sinead Stynes, Connolly Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Doyle, PhD, RCSI
  • Ředitel studie: GEP IC1, RCSI students

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC1126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivational interviewing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit