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Medical Student INtervention to Promote Effective Nicotine Dependence and Tobacco HEalthcare (MIND-THE-GAP)

9 de março de 2017 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Medical Student INtervention to Promote Effective Nicotine Dependence and Tobacco HEalthcare: GrAduate Entry Programme (MIND-THE-GAP) Feasibility Randomised Trial

Background: Smoking counselling during hospitalisation with post-discharge follow-up increases quitting. However, provision of cessation care for hospitalised patients is suboptimal. Students are potentially an untapped resource for providing cessation advice, but no studies have investigated this.

Aim: To determine if medical students can encourage motivation to stop smoking (MTSS; primary outcome) in hospitalised smokers .

Design: 2-arm RCT Setting: RCSI (www.rcsi.ie) and Connolly Hospital (www.hse.ie/eng/services/list/3/hospitals/Connolly/).

Participants: Inpatient smokers. Intervention and procedures: 60 graduate medical students will receive standardised motivational interviewing training in the provision of cessation advice. Each student will be randomly assigned to counsel ~1-3 smokers each, including an individual in-hospital, face-to-face session and post-discharge phone counselling. Training and implementation will cover Sept-2015-May-2016. Smokers will be randomised to 'usual care' (n~90), or intervention (n~90, student-delivered motivational interviewing). A researcher will enable recruitment and follow-up, and conduct a qualitative evaluation of programme participants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Connolly Hospital Blanchardstown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All identified inpatient smokers at Connolly Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Advised by ward manager that patient is too unwell or cognitively impaired, or otherwise unsuitable;
  • Death during hospitalisation;
  • Receiving palliative care;
  • Under 18 years of age;
  • To be transferred to another hospital;
  • Not English speaking;
  • Refusal to participate;
  • Inpatient in psychiatric ward

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Motivational interviewing The medical student will deliver a 15 minute consultation with the patient. The goals of this consultation will be to enhance the patient's motivation and self-efficacy regarding quitting, educate the patient about effective behavioral and pharmacological cessation strategies, and collaboratively elicit a plan to stay quit after discharge. Patients will be offered the opportunity to receive a consultation from the attending physician to determine eligibility for pharmacotherapy. Patients who elect to receive this consult with have a coloured sticker placed by the medical student on the medical chart requesting a consultation.
Comportamental: Motivational interviewing

The medical student will deliver a brief (approximately 15 minute) consultation with the patient that is based on principles of social cognitive theory and motivational interviewing. The goals of this consultation will be to enhance the patient's motivation and self-efficacy regarding quitting, and collaboratively elicit a plan to stay quit after discharge. Patients will be offered the opportunity to receive a consultation from the attending physician to determine eligibility for pharmacotherapy (via a chart sticker).

Each student will counsel 1-3 smokers each over the 8-month academic period, with student training and intervention staggered over this time. Students will also re-contact the smoker at 1-week post-discharge via telephone or personal follow-up, to provide further support.
Sem intervenção: Usual care
This group will not receive student contact, but may be counselled by the smoking cessation officer or other Connolly staff as per normal procedures.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Motivation to Stop Smoking Scale (MTSS)
Prazo: Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Repeated measures: MTSS scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
Change in motivation to quit
Prazo: Repeated measures: single item scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.
If, on a scale of 1 to 10, 1 is not at all motivated to give up smoking and 10 is 100% motivated to give up, what number would you give yourself at the moment?
Repeated measures: single item scores at baseline, 1-week, 3- and 6-month follow-up.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients who receive a prescription for a cessation medication at the time of discharge
Prazo: By discharge, an average of 5-10 days post-admission
The proportion of patients who receive a prescription for a cessation medication at the time of discharge, assessed via medical chart audit;
By discharge, an average of 5-10 days post-admission
proportion of patients who report any use of a prescribed or over-the-counter cessation medication
Prazo: at 3- and 6-months discharge
the proportion of patients who report any use of a prescribed or over-the-counter cessation medication, of an approved cessation pharmacotherapy, including nicotine patch, gum, lozenge, inhaler, mouth spray, Champix, or Zyban at 1- and 6-months discharge
at 3- and 6-months discharge
proportion of attending physicians who prescribe cessation medication during the hospitalisation
Prazo: During hospitalisation (baseline)
the proportion of attending physicians who prescribe cessation medication during the hospitalisation (to be obtained by medical chart audit);
During hospitalisation (baseline)
7-day point prevalent abstinence rates
Prazo: 3- and 6-months
7-day point prevalent abstinence rates assessed at both 3- and 6-months by self-report
3- and 6-months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceived student efficacy
Prazo: 3- and 6-months
Single items survey: How helpful was the support that you received from the medical student?" [not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, or very much]?"
3- and 6-months
Perceived student knowledge
Prazo: 3- and 6-months
Single item survey: How knowledgeable was the medical student about quitting smoking? [not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, or very much]
3- and 6-months
Quit attempts
Prazo: 3- and 6-months

Three questionnaire items:

  1. In the past one/six months, have you quit smoking? Yes/No
  2. If no, in the past one/six months have you attempted to quit smoking? Yes/No
  3. If yes, how many times have you tried to quit in the past three/six months? ______
3- and 6-months
Professional advice
Prazo: 3- and 6 months
One questionnaire item: In the past 3/6 months since your hospital admission, did a doctor or health professional discuss ways of giving up smoking with you?
3- and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal College of Surgeons, Ireland

Colaboradores

Connolly Hospital Blanchardstown
University of Memphis
Health Service Executive, Ireland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seamus Sreenan, RCSI and Connolly Hospital
  • Diretor de estudo: Liam Cormican, RCSI and Connolly Hospital
  • Diretor de estudo: Ken Ward, University of Memphis
  • Diretor de estudo: Lisa Mellon, PhD, RCSI
  • Diretor de estudo: Ronan Conroy, RCSI
  • Diretor de estudo: Anne Hickey, PhD, RCSI
  • Diretor de estudo: Sinead Stynes, Connolly Hospital
  • Investigador principal: Frank Doyle, PhD, RCSI
  • Diretor de estudo: GEP IC1, RCSI students

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2017

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC1126

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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