Monitoring Adherence Using Mobile Technology
14. září 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how children use their asthma medicines.
The investigators would like to see if special electronic monitoring devices that connect to smartphones and computers can help children to better manage their asthma
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study subjects would be drawn from the list of high risk asthma patients and by pre-clinic chart review done by study investigator.
Popis
Inclusion Criteria:
- age 6-17 years and their parents
- either 2 emergency department visits/prednisone bursts in the last 12 months or at least 1 asthma related hospitalization in the last 12 months
- requiring daily controller therapy with either inhaled corticosteroids or combination corticosteroids/long acting beta agonist (LABA).
- Patients using metered dose inhaler therapy would be eligible. Patients may also be on leukotriene antagonists,
- Must be made aware that they will have to read and accept to the terms of the User Agreement prior to enrollment in the study. If they do not agree they will not be able to continue participation. The User agreement will be read agreed to electronically when they begin using the device, however a paper version will be provided at the time of consent upon request.
Exclusion Criteria:
- Primary language other than English or Spanish
- Presence of other significant chronic lung disease including cystic fibrosis, interstitial lung disease, tracheostomy status.
- Patients using diskus therapy.
- Patients only on leukotriene antagonists.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervention
All patients will be enrolled in one arm.
These patients will have monitoring devices placed on their asthma controller and rescue medication, with data transmitted both to their smartphones and a dashboard accessed by their primary pediatric pulmonary provider.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patient participants that rate the devices as easy to use
Časové okno: 3 months
|
Measuring the feasibility and acceptability of monitoring devices for children ages 6-17 who are at high risk for asthma exacerbation, by having children use the devices and having children/parents answer survey questions regarding their impressions of the product at the beginning of use and after 1.5 and 3 months of use.
|
3 months
|
|
Number of provider participants that rate the devices as easy to use
Časové okno: 3 months
|
Measuring the feasibility and acceptability of monitoring devices for children ages 6-17 who are at high risk for asthma exacerbation, by having children use the devices and having providers answer survey questions regarding their impressions of the product at the beginning of use and after 1.5 and 3 months of use.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients/parents that exhibit behavioral changes with respect to taking asthma medications as a result of information gained from the monitoring devices.
Časové okno: 3 months
|
How many parents/patients of high risk asthmatic children change behavior regarding how they administer their medications as a result of information that they gained from the devices regarding their adherence to their treatment regimen, gained via phone surveys at 1.5 and 3 months after using the devices.
Patients are surveyed if children are greater than 12 years old.
Parents are surveyed if children are 6-12 years old.
|
3 months
|
|
Number of pediatric pulmonary providers that exhibit behavioral changes with respect to prescribing asthma medications as a result of information gained from the monitoring devices.
Časové okno: 3 months
|
Number of healthcare providers (physicians, nurse practitioners and physician assistants) that feel that their decision-making is affected regarding medication regimens for asthma based on information that they receive on patient adherence from the devices based on survey data gathered at study entry and 3 months after initiation of the devices will be measured.
|
3 months
|
|
Correlation of lung function to percent use of controller medications as measured by adherence devices.
Časové okno: 3 months
|
Evaluate correlation of markers of lung function (spirometry, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), with percent adherence as measured by the monitoring devices.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Szefler, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-0211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propeller Health Monitoring Device
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | NadváhaSpojené státy