Monitoring Adherence Using Mobile Technology
14 de setembro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how children use their asthma medicines.
The investigators would like to see if special electronic monitoring devices that connect to smartphones and computers can help children to better manage their asthma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Study subjects would be drawn from the list of high risk asthma patients and by pre-clinic chart review done by study investigator.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 6-17 years and their parents
- either 2 emergency department visits/prednisone bursts in the last 12 months or at least 1 asthma related hospitalization in the last 12 months
- requiring daily controller therapy with either inhaled corticosteroids or combination corticosteroids/long acting beta agonist (LABA).
- Patients using metered dose inhaler therapy would be eligible. Patients may also be on leukotriene antagonists,
- Must be made aware that they will have to read and accept to the terms of the User Agreement prior to enrollment in the study. If they do not agree they will not be able to continue participation. The User agreement will be read agreed to electronically when they begin using the device, however a paper version will be provided at the time of consent upon request.
Exclusion Criteria:
- Primary language other than English or Spanish
- Presence of other significant chronic lung disease including cystic fibrosis, interstitial lung disease, tracheostomy status.
- Patients using diskus therapy.
- Patients only on leukotriene antagonists.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervention
All patients will be enrolled in one arm.
These patients will have monitoring devices placed on their asthma controller and rescue medication, with data transmitted both to their smartphones and a dashboard accessed by their primary pediatric pulmonary provider.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patient participants that rate the devices as easy to use
Prazo: 3 months
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Measuring the feasibility and acceptability of monitoring devices for children ages 6-17 who are at high risk for asthma exacerbation, by having children use the devices and having children/parents answer survey questions regarding their impressions of the product at the beginning of use and after 1.5 and 3 months of use.
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3 months
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Number of provider participants that rate the devices as easy to use
Prazo: 3 months
|
Measuring the feasibility and acceptability of monitoring devices for children ages 6-17 who are at high risk for asthma exacerbation, by having children use the devices and having providers answer survey questions regarding their impressions of the product at the beginning of use and after 1.5 and 3 months of use.
|
3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patients/parents that exhibit behavioral changes with respect to taking asthma medications as a result of information gained from the monitoring devices.
Prazo: 3 months
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How many parents/patients of high risk asthmatic children change behavior regarding how they administer their medications as a result of information that they gained from the devices regarding their adherence to their treatment regimen, gained via phone surveys at 1.5 and 3 months after using the devices.
Patients are surveyed if children are greater than 12 years old.
Parents are surveyed if children are 6-12 years old.
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3 months
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Number of pediatric pulmonary providers that exhibit behavioral changes with respect to prescribing asthma medications as a result of information gained from the monitoring devices.
Prazo: 3 months
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Number of healthcare providers (physicians, nurse practitioners and physician assistants) that feel that their decision-making is affected regarding medication regimens for asthma based on information that they receive on patient adherence from the devices based on survey data gathered at study entry and 3 months after initiation of the devices will be measured.
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3 months
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Correlation of lung function to percent use of controller medications as measured by adherence devices.
Prazo: 3 months
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Evaluate correlation of markers of lung function (spirometry, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), with percent adherence as measured by the monitoring devices.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley Szefler, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-0211
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