Antiresorpční účinky 6m léčebné kúry s Ibandronate Plus suplementací vitaminu D a vápníku ve Střední Americe
4. dubna 2024 aktualizováno: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina
Ibandronát je bifosfonát třetí generace s uznávanou antiresorpční účinností v několika mezinárodních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, kontrolovaných studiích.
Tyto studie nezahrnovaly pacienty ze střední Ameriky, pokud je nám známo.
Proto byla tato otevřená, nekontrolovaná studie zaměřena na posouzení klinických účinků 6metrové léčebné kúry s ibandronátem plus vitamínem D a vápníkem na minerální hustotu kostí a kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
425
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po menopauze s diagnózou osteoporózy o s vysokým rizikem jejího rozvoje v blízké budoucnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rizikové ženy s diagnózou osteoporózy
- Mají zdravotní indikaci k užívání ibandronátu+vitamínu D+vápníku
Kritéria vyloučení:
- Osteoporóza způsobená sekundárními příčinami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů na antiresorpční terapii
Ibandronát 150 mg měsíčně + vitamín D 400-800 IU a vápník 500-1000 mg denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Catholic University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .