중앙 아메리카에서 Ibandronate와 비타민 D 및 칼슘 보충을 사용한 6m 치료 과정의 흡수 억제 효과
2024년 4월 4일 업데이트: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina
이반드로네이트는 여러 국제, 무작위, 이중 맹검, 통제 시험에서 항흡수 효능이 인정된 3세대 비포스포네이트입니다.
이 연구에는 우리가 아는 한 중앙 아메리카의 환자는 포함되지 않았습니다.
따라서 이 공개 라벨, 통제되지 않은 연구는 골밀도 및 건강 관련 삶의 질에 대한 Ibandronate + 비타민 D 및 칼슘을 사용한 6m 치료 과정의 임상 효과를 평가하기 위해 시작되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
425
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골다공증 진단을 받은 폐경 후 여성 o 가까운 장래에 골다공증이 발생할 위험이 높습니다.
설명
포함 기준:
- 골다공증 위험 진단을 받은 여성
- 이반드로네이트+비타민 D+칼슘을 투여받을 의학적 적응증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이차적 원인에 의한 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항흡수 요법을 받는 환자
이반드로네이트 150mg/월 + 비타민 D 400-800IU 및 칼슘 500-1000mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 6 개월
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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