- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02665767
Telementoring for Identifying the Appendix Using Telesonography (TIAT)
A Feasibility Study of Telementoring for Identifying the Appendix Using Smartphone-based Telesonography
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized cross-over study was conducted using a telesonography system that can transmit the ultrasound images displayed on the ultrasound monitor(ultrasound sequence video) and images showing the practitioner's operations(background video) to a smartphone without any interruption in motion over a Long Term Evolution (LTE) network. Thirty novice practitioners were randomly assigned to two groups. The subjects in group A (n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an onsite expert, whereas those in group B (n=15) performed the same procedure under mentoring by an offsite expert.
Each subject performed the procedure on three simulated patients. After a four-week interval, they performed the procedure again under the other type of mentoring. A total of 90 ultrasound examinations were performed in each scenario. The primary outcomes were the success rate for identifying the appendix and the time required to identify the appendix.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Without any experience in ultrasonography
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not want to participate
- Subjects who has eye pain or any eye problem
- Subjects who has wrist pain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: On-site sonography
The subjects(n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an onsite expert.
|
|
|
Aktivní komparátor: Smartphone-based Telesonography
The subjects(n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an offsite expert.
|
The 30 participating examiners were randomly divided into two groups.
In phase one, group A performed ultrasonography under onsite mentoring and group B performed the same procedure under remote mentoring.
Each examiner was randomly assigned one expert and three SPs for phase one.
Four weeks later, they were partnered with the same expert and SPs to whom they had been assigned in phase one and performed the procedure under the other type of mentoring (phase two).
The examination order of the SPs was randomly assigned by choosing a number between one and six (1: A-B-C, 2: A-C-B, 3: B-A-C, 4: B-C-A, 5: C-A-B, 6: C-B-A) in each phase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Success rate
Časové okno: 8 months
|
"Success" is meaning of identifying appendix in 10 minutes.
|
8 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to identifying appendix
Časové okno: 8 months
|
8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YOONJE LEE, M.D., Departement of Emergency Medicine, Hanyang University Guri Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hanyang University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Appendix, Ultrasonography
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCINáborRakovina slepého střeva | Novotvary slepého střeva | Adenokarcinom slepého střeva | Rakovina slepého střeva | Apendikální adenokarcinom | Nádor slepého střeva | Mucinózní novotvar apendixu | Karcinoidní nádor apendixu | Novotvar apendixu Maligní Sekundární | Příloha Mucinózní novotvar | Dodatek Rakovina Metastatický a další podmínkySpojené státy