- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02665767
Telementoring for Identifying the Appendix Using Telesonography (TIAT)
A Feasibility Study of Telementoring for Identifying the Appendix Using Smartphone-based Telesonography
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized cross-over study was conducted using a telesonography system that can transmit the ultrasound images displayed on the ultrasound monitor(ultrasound sequence video) and images showing the practitioner's operations(background video) to a smartphone without any interruption in motion over a Long Term Evolution (LTE) network. Thirty novice practitioners were randomly assigned to two groups. The subjects in group A (n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an onsite expert, whereas those in group B (n=15) performed the same procedure under mentoring by an offsite expert.
Each subject performed the procedure on three simulated patients. After a four-week interval, they performed the procedure again under the other type of mentoring. A total of 90 ultrasound examinations were performed in each scenario. The primary outcomes were the success rate for identifying the appendix and the time required to identify the appendix.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 471-701
- Hanyang University GURI Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Without any experience in ultrasonography
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not want to participate
- Subjects who has eye pain or any eye problem
- Subjects who has wrist pain
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: On-site sonography
The subjects(n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an onsite expert.
|
|
Comparateur actif: Smartphone-based Telesonography
The subjects(n=15) performed ultrasonography for the identification of the appendix under mentoring by an offsite expert.
|
The 30 participating examiners were randomly divided into two groups.
In phase one, group A performed ultrasonography under onsite mentoring and group B performed the same procedure under remote mentoring.
Each examiner was randomly assigned one expert and three SPs for phase one.
Four weeks later, they were partnered with the same expert and SPs to whom they had been assigned in phase one and performed the procedure under the other type of mentoring (phase two).
The examination order of the SPs was randomly assigned by choosing a number between one and six (1: A-B-C, 2: A-C-B, 3: B-A-C, 4: B-C-A, 5: C-A-B, 6: C-B-A) in each phase.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Success rate
Délai: 8 months
|
"Success" is meaning of identifying appendix in 10 minutes.
|
8 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Time to identifying appendix
Délai: 8 months
|
8 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YOONJE LEE, M.D., Departement of Emergency Medicine, Hanyang University Guri Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hanyang University
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