Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEW Keiki Family Based Intervention to Combat Childhood Obesity

1. března 2019 aktualizováno: Malia Shimokawa, MD

N.E.W. Keiki - Nutrition + Exercise + Weight Management Programs: Family-based Intervention to Combat Childhood Obesity in Hawai'i

The purpose of this project is to create a database to collect information about the NEW Keiki Program. The information collected for this project will be used to evaluate the program. The NEW Keiki program promotes healthy lifestyles and behavior changes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

A database containing pre and post program information will be developed. For the referred patients, this database will contain information related to the following:

  • Past medical history
  • Obesity-related Medical co-morbidities (HTN, hyperlipidemia, e.g.)
  • Lab values (fasting lipids, glucose, LFTs, HbA1c)
  • Anthropometric data (ht, weight, BMI) and select vital signs (BP, HR)
  • Fitness testing data
  • Demographic data (age, gender, ethnicity, socioeconomic status, geographical address)
  • Answers to a lifestyle, attitudes, and health habits survey
  • Answers to a program survey
  • Contact information for follow up

For participating family members (parents, grandparents, siblings, e.g.) this data base will contain information related to the following:

  • Past medical history
  • Obesity-related Medical co-morbidities (HTN, hyperlipidemia, e.g.)
  • Anthropometric data (ht, weight, BMI) and select vital signs (BP, HR)
  • Demographic data (age, gender, ethnicity, socioeconomic status, geographical address)
  • Answers to a lifestyle, attitudes, and health habits survey
  • Answers to a program survey
  • Contact information for follow up

Once the database is created a retrospective chart review will be done to collect data on patients that have completed the program. This information will be obtained from facility records and program records. Individuals who previously completed the program will be contacted and asked to provide consent to be included in the database. Only data from individuals who provide consent will be included in the database.

Participants in the program will be asked to provide consent when they enroll in the program or when they come for a follow up visit. Only data from individuals who provide consent will be included in the database.

Subjects will be followed to collect information on lifestyle maintenance and long term health outcomes.

The database will be queried regularly to provide information about the participants and program.

Descriptive statistics will be calculated to describe the study population pre and post program. Outcomes will be analyzed using appropriate statistical tests. Exploratory analysis will be conducted to detect trends.

Data will be stored in a secure location with limited access. All paper documents will be stored in a locked office in a locked cabinet. Electronic data will be stored on a limited access computer. The database will be password protected and encrypted.

All participants will be assigned a study ID number. The study ID will be used for transmission of data. Data collection forms will use the assigned study ID. All data that needs to be transmitted will be de-identified to the extent possible, password protected, and encrypted.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects will be participants or family members of participants in the NEW Keiki program.

Popis

Inclusion Criteria:

  • current or past participant in the NEW Keiki program
  • participating family member
  • able to understand English

Exclusion Criteria:

  • do not meet inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in Body Mass Index, Weight, Blood Pressure, Lab Values
Časové okno: minimum 1 year
Change in body mass index (BMI),change in weight, change in blood pressure (BP), change in lab values
minimum 1 year
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in lifestyle survey
Časové okno: minimum 1 year
Change in lifestyle survey about diet/nutrition and behaviors
minimum 1 year
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in fitness testing data
Časové okno: minimum 1 year
Change in fitness testing data
minimum 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malia Shimokawa, MD, Kapiolani Medical Center For Women & Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-075

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit