Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEW Keiki Family Based Intervention to Combat Childhood Obesity

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Malia Shimokawa, MD

N.E.W. Keiki - Nutrition + Exercise + Weight Management Programs: Family-based Intervention to Combat Childhood Obesity in Hawai'i

The purpose of this project is to create a database to collect information about the NEW Keiki Program. The information collected for this project will be used to evaluate the program. The NEW Keiki program promotes healthy lifestyles and behavior changes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

A database containing pre and post program information will be developed. For the referred patients, this database will contain information related to the following:

  • Past medical history
  • Obesity-related Medical co-morbidities (HTN, hyperlipidemia, e.g.)
  • Lab values (fasting lipids, glucose, LFTs, HbA1c)
  • Anthropometric data (ht, weight, BMI) and select vital signs (BP, HR)
  • Fitness testing data
  • Demographic data (age, gender, ethnicity, socioeconomic status, geographical address)
  • Answers to a lifestyle, attitudes, and health habits survey
  • Answers to a program survey
  • Contact information for follow up

For participating family members (parents, grandparents, siblings, e.g.) this data base will contain information related to the following:

  • Past medical history
  • Obesity-related Medical co-morbidities (HTN, hyperlipidemia, e.g.)
  • Anthropometric data (ht, weight, BMI) and select vital signs (BP, HR)
  • Demographic data (age, gender, ethnicity, socioeconomic status, geographical address)
  • Answers to a lifestyle, attitudes, and health habits survey
  • Answers to a program survey
  • Contact information for follow up

Once the database is created a retrospective chart review will be done to collect data on patients that have completed the program. This information will be obtained from facility records and program records. Individuals who previously completed the program will be contacted and asked to provide consent to be included in the database. Only data from individuals who provide consent will be included in the database.

Participants in the program will be asked to provide consent when they enroll in the program or when they come for a follow up visit. Only data from individuals who provide consent will be included in the database.

Subjects will be followed to collect information on lifestyle maintenance and long term health outcomes.

The database will be queried regularly to provide information about the participants and program.

Descriptive statistics will be calculated to describe the study population pre and post program. Outcomes will be analyzed using appropriate statistical tests. Exploratory analysis will be conducted to detect trends.

Data will be stored in a secure location with limited access. All paper documents will be stored in a locked office in a locked cabinet. Electronic data will be stored on a limited access computer. The database will be password protected and encrypted.

All participants will be assigned a study ID number. The study ID will be used for transmission of data. Data collection forms will use the assigned study ID. All data that needs to be transmitted will be de-identified to the extent possible, password protected, and encrypted.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects will be participants or family members of participants in the NEW Keiki program.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • current or past participant in the NEW Keiki program
  • participating family member
  • able to understand English

Exclusion Criteria:

  • do not meet inclusion criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in Body Mass Index, Weight, Blood Pressure, Lab Values
Aikaikkuna: minimum 1 year
Change in body mass index (BMI),change in weight, change in blood pressure (BP), change in lab values
minimum 1 year
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in lifestyle survey
Aikaikkuna: minimum 1 year
Change in lifestyle survey about diet/nutrition and behaviors
minimum 1 year
Composite measure of improvement in participant/family health to include change in fitness testing data
Aikaikkuna: minimum 1 year
Change in fitness testing data
minimum 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malia Shimokawa, MD, Kapiolani Medical Center for Women & Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-075

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa