EVIS - Ex-vivo hodnocení navádění T-lymfocytů u primárního karcinomu pankreatu (EVIS)
Studie proveditelnosti hodnotící schopnost ex-vivo testu změřit schopnost AMD3100 překonat nádorové imunitní privilegium a uvést T-lymfocyty do kontaktu s neoplastickými cíli.
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina slinivky je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v západních zemích. Jedná se o smrtelné onemocnění, které se obvykle projevuje pozdě, časně metastázuje a je odolné vůči konvenční léčbě, jako je ozařování a chemoterapie. V roce 2012 zemřelo ve Spojeném království na rakovinu slinivky břišní 8 700, což z ní činí pátou nejčastější příčinu úmrtí souvisejících s rakovinou.
Současné terapeutické strategie jsou zaměřeny na prodloužení přežití a také na zlepšení symptomů a kvality života, ale ačkoli konvenční chemoterapeutická činidla dosáhla mírného klinického přínosu, potřeba nových terapií je velká.
Tato studie navrhuje rozšířit naše předklinické studie o vývoj ex vivo testu pro hodnocení účinnosti AMD3100 v lidských vzorcích.
Výzkumný tým bude zkoumat proveditelnost hodnocení primární lidské pankreatické tkáně na změny funkce a lokalizace T lymfocytů v přítomnosti a nepřítomnosti AMD3100 prostřednictvím získání krevního vzorku a čerstvé pankreatické tkáně intraoperačně z pankreatických nádorů lokalizovaných v hlavě pankreatu. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním adenokarcinomem pankreatu, kteří podstupují resekci pankreatoduodenektomie (Whippleova).
- Pacienti, kteří jsou v době podpisu informovaného souhlasu starší 18 let a kteří jsou fyzicky a duševně schopni dát souhlas.
- Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli stav nebo abnormality, které by podle úsudku zkoušejícího/chirurga/ histopatologa vystavily pacienta nepřiměřenému riziku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce rakovinných buněk
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza nádorové tkáně
|
12 měsíců
|
|
Změny T lymfocytů
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza DNA, RNA a proteinové nádorové tkáně
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace T lymfocytů
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza nádorové tkáně pomocí studovaného léku a dalších látek
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James Dr Thaventhiran, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .