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EVIS - Valutazione ex vivo dell'homing dei linfociti T nel carcinoma pancreatico primario (EVIS)

15 luglio 2019 aggiornato da: CCTU- Cancer Theme, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Uno studio di fattibilità che valuta la capacità di un test ex-vivo di misurare la capacità di AMD3100 di superare il privilegio immunitario del tumore e portare i linfociti T a contatto con bersagli neoplastici.

Questo è uno studio di ricerca monocentrico, prospettico, non randomizzato. Il team di ricerca esaminerà la fattibilità della valutazione del tessuto pancreatico umano primario per i cambiamenti nella funzione e localizzazione dei linfociti T in presenza e in assenza di AMD3100.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas è la quarta causa principale di decessi correlati al cancro nei paesi occidentali. È una malattia letale che tipicamente si presenta tardivamente, metastatizza precocemente ed è resistente ai trattamenti convenzionali come radiazioni e chemioterapia. Nel 2012 ci sono stati 8700 decessi nel Regno Unito per cancro al pancreas, rendendolo la quinta causa più comune di morte correlata al cancro.

Le attuali strategie terapeutiche mirano a prolungare la sopravvivenza, nonché a migliorare i sintomi e la qualità della vita, ma sebbene gli agenti chemioterapici convenzionali abbiano ottenuto un modesto beneficio clinico, la necessità di nuove terapie è grande.

Questo studio propone di estendere i nostri studi preclinici per sviluppare un test ex-vivo per la valutazione dell'efficacia di AMD3100 in campioni umani.

Il gruppo di ricerca esaminerà la fattibilità della valutazione del tessuto pancreatico umano primario per i cambiamenti nella funzione e localizzazione dei linfociti T in presenza e assenza di AMD3100 attraverso l'ottenimento intraoperatorio di un campione di sangue e di tessuto pancreatico fresco da tumori pancreatici situati nella testa del pancreas .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma pancreatico primario sottoposti a resezione pancreaticoduodenectomy (Whipple).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma pancreatico primario sottoposti a resezione pancreaticoduodenectomy (Whipple).
  • Pazienti che hanno più di 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato e che sono fisicamente e mentalmente in grado di acconsentire.
  • Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione o anomalia che, a giudizio dello sperimentatore/chirurgo/istopatologo, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle cellule tumorali
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi del tessuto tumorale
12 mesi
Alterazioni dei linfociti T
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi di DNA, RNA e proteine ​​del tessuto tumorale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione dei linfociti T
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi del tessuto tumorale utilizzando il farmaco in studio e altri agenti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Cambridge
Cancer Research UK Cambridge Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: James Dr Thaventhiran, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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