EVIS – Ex-vivo-Bewertung des T-Lymphozyten-Homings bei primärem Bauchspeicheldrüsenkrebs (EVIS)
Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Fähigkeit eines Ex-vivo-Assays zur Messung der Fähigkeit von AMD3100, das Immunprivileg des Tumors zu überwinden und T-Lymphozyten mit neoplastischen Zielen in Kontakt zu bringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist in westlichen Ländern die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache. Es handelt sich um eine tödliche Krankheit, die typischerweise spät auftritt, früh metastasiert und resistent gegen herkömmliche Behandlungen wie Bestrahlung und Chemotherapie ist. Im Jahr 2012 gab es im Vereinigten Königreich 8700 Todesfälle durch Bauchspeicheldrüsenkrebs, was es zur fünfthäufigsten krebsbedingten Todesursache macht.
Aktuelle Therapiestrategien zielen darauf ab, das Überleben zu verlängern sowie die Symptome und die Lebensqualität zu verbessern. Obwohl herkömmliche Chemotherapeutika nur einen bescheidenen klinischen Nutzen erzielt haben, besteht ein großer Bedarf an neuartigen Therapien.
Diese Studie schlägt vor, unsere präklinischen Studien zu erweitern, um einen Ex-vivo-Assay zur Beurteilung der Wirksamkeit von AMD3100 in menschlichen Proben zu entwickeln.
Das Forschungsteam wird die Machbarkeit der Untersuchung von primärem menschlichem Bauchspeicheldrüsengewebe auf Veränderungen der T-Lymphozyten-Funktion und -Lokalisierung in Gegenwart und Abwesenheit von AMD3100 untersuchen, indem intraoperativ eine Blutprobe und frisches Bauchspeicheldrüsengewebe von Bauchspeicheldrüsentumoren im Kopf der Bauchspeicheldrüse entnommen werden .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Adenokarzinom des Pankreas, die sich einer Pankreatikoduodenektomie (Whipple-Resektion) unterziehen.
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung über 18 Jahre alt und körperlich und geistig einwilligungsfähig sind.
- Bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
• Jeder Zustand oder jede Anomalie, die nach Einschätzung des Prüfarztes/Chirurgen/Histopathologen den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung von Krebszellen
Zeitfenster: 12 Monate
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Tumorgewebeanalyse
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12 Monate
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Veränderungen der T-Lymphozyten
Zeitfenster: 12 Monate
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DNA-, RNA- und Protein-Tumorgewebeanalyse
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokalisierung von T-Lymphozyten
Zeitfenster: 12 Monate
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Tumorgewebeanalyse unter Verwendung von Studienmedikamenten und anderen Wirkstoffen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: James Dr Thaventhiran, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVIS
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