- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695979
Změny inhibičního faktoru migrace makrofágů během ortotopické transplantace jater
28. února 2018 aktualizováno: Dr. Joanna Stefaniak, Medical University of Vienna
Změny inhibičního faktoru migrace makrofágů a hormonů štítné žlázy během transplantace jater. Asociace s dysfunkcí štěpu
Odběr vzorků krve, jaterního výtoku a moči od pacientů podstupujících ortotopickou transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cílem je změřit inhibiční faktor migrace makrofágů, inhibiční faktor II migrace makrofágů a jeho rozpustný receptor CD74 v séru, výtoku z jaterního štěpu a moči v a vyhodnotit úlohu MIF při ischemickém/reperfuzním poškození jater, pooperační funkci štěpu a funkci ledvin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující ortotopickou transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečné stadium onemocnění jater, chronické selhání jater, ortotopická transplantace jater
Kritéria vyloučení:
- Kombinované transplantace (játra plus ledviny nebo plíce), věk do 18 let, akutní selhání jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující OLT
Pacienti ve věku 18–70 let s onemocněním jater v konečném stádiu podstupující ortotopickou transplantaci jater (OLT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inhibiční faktor migrace makrofágů v lidském séru, výtoku z jaterního štěpu a moči
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin, výsledek
Časové okno: 48 měsíců
|
Akutní poškození ledvin, výsledek
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Faybik, Prof, Medical University Vienna, Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1458/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .