Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace průtoku krve mozkem a otřesy

7. září 2021 aktualizováno: Heather McClary, Southern Methodist University

Asociace mezi regulací průtoku krve mozkem, kognicemi a rovnováhou u otřesů mozku souvisejících se sportem

Účelem této studie je pochopit, jak biochemické markery v krvi, poruchy rovnováhy a kognitivní výkon souvisí se změnami průtoku krve mozkem po otřesu mozku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Budou provedena srovnání mezi kontrolními údaji a údaji po otřesu mozku shromážděnými od sportovců účastnících se kontaktních kolizních sportů. U těch, kteří trpí otřesem mozku, bude provedeno srovnání mezi dnem 3 (akutní fáze), dnem 21 (fáze zotavení) a 3 měsíci po otřesu mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75205
        • Southern Methodist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kolegiální sportovci, kteří v současné době hrají kontaktní-kolizní sport.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentští sportovci se aktivně účastní vysokoškolských sportů. Subjekty by měly být ochotny poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemohou hrát v důsledku zranění. Přítomnost nepravidelného srdečního tepu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Subjekty, které jsou vysokoškolskými sportovci, kteří nemají otřes mozku a v současné době hrají kontaktní-kolizní sport.
Otřesený
Subjekty, které nedávno utrpěly otřes mozku související se sportem a v současné době jsou vysokoškolským sportovcem hrajícím sport s kontaktní kolizí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace průtoku krve mozkem
Časové okno: Změna kontroly, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku a 3 měsíce po otřesu mozku
Bude měřena regulace průtoku krve mozkem (cm/s) subjektu v klidu, během kognitivního testu a během dechového testu.
Změna kontroly, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku a 3 měsíce po otřesu mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní biomarkery
Časové okno: Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Subjektům bude odebrána krev, aby se vyšetřovatelé mohli podívat na biomarkery v jejich krvi. Biomarkery budou Tau, a-Spectrin N-Terminal Fragment, Neuron-specifická enoláza, Ubiquitin C-Terminální hydroláza L1, S100B a gliální fibrilární kyselý protein.
Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Test funkce paměti
Časové okno: Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Předměty dostanou papírové testy, které otestují jejich paměťovou funkci.
Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Test rovnováhy
Časové okno: Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Rovnováha subjektů bude měřena pomocí silové desky.
Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Ortostatický toleranční test
Časové okno: Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Fyziologická měření subjektů budou měřena jako pohyb ze sedu do stoje.
Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Cerebrální vazoreaktivita
Časové okno: Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku
Subjekty budou dýchat normální vzduch, 8% plynnou směs oxidu uhličitého a hyperventilovat.
Kontrola, 3 dny po otřesu mozku, 21 dní po otřesu mozku, 3 měsíce po otřesu mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Methodist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sushmita Purkayastha, Ph.D, Southern Methodist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SouthernMethodist

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit