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Regolazione del flusso sanguigno cerebrale e commozioni cerebrali

7 settembre 2021 aggiornato da: Heather McClary, Southern Methodist University

Associazione tra regolazione del flusso sanguigno cerebrale, cognizione ed equilibrio nella commozione cerebrale correlata allo sport

Lo scopo di questo studio è capire come i marcatori biochimici nel sangue, i disturbi dell'equilibrio e le prestazioni cognitive siano correlati ai cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale dopo una commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno effettuati confronti tra i dati di controllo e i dati a seguito di una commozione cerebrale raccolti da atleti che partecipano a sport di contatto-collisione. Per coloro che soffrono di commozione cerebrale, verranno effettuati confronti tra il giorno 3 (fase acuta), il giorno 21 (fase di recupero) e 3 mesi dopo la commozione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75205
        • Southern Methodist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti collegiali che stanno attualmente praticando uno sport di contatto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti atleti che partecipano attivamente a sport collegiali. I soggetti devono essere disposti a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti impossibilitati a giocare a causa di un infortunio. Presenza di battito cardiaco irregolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Soggetti che sono atleti di livello collegiale che non hanno una commozione cerebrale e stanno attualmente praticando uno sport di contatto-collisione.
Commozione cerebrale
Soggetti che hanno recentemente subito una commozione cerebrale correlata allo sport e sono attualmente un atleta collegiale che pratica uno sport di collisione di contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Cambio di controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale e 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Verrà misurata la regolazione del flusso sanguigno cerebrale del soggetto (cm/sec) a riposo, durante un test cognitivo e durante un test respiratorio.
Cambio di controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale e 3 mesi dopo la commozione cerebrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Ai soggetti verrà prelevato il sangue in modo che gli investigatori possano esaminare i biomarcatori nel sangue. I biomarcatori saranno Tau, a-Spectrin N-Terminal Fragment, Neuron-specific enolase, Ubiquitin C-Terminal hydrolase L1, S100B e Glial fibrillary acid protein.
Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Test di funzionalità della memoria
Lasso di tempo: Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Ai soggetti verranno forniti test cartacei per testare la loro funzione di memoria.
Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Prova di equilibrio
Lasso di tempo: Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
L'equilibrio dei soggetti verrà misurato utilizzando una piastra di forza.
Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Test di tolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Le misurazioni fisiologiche dei soggetti saranno misurate come il passaggio da una posizione seduta a una posizione eretta.
Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
Vasoreattività cerebrale
Lasso di tempo: Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale
I soggetti respireranno aria normale, una miscela di gas di anidride carbonica all'8% e andranno in iperventilazione.
Controllo, 3 giorni dopo la commozione cerebrale, 21 giorni dopo la commozione cerebrale, 3 mesi dopo la commozione cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Methodist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sushmita Purkayastha, Ph.D, Southern Methodist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SouthernMethodist

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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