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Régulation du flux sanguin cérébral et commotions cérébrales

7 septembre 2021 mis à jour par: Heather McClary, Southern Methodist University

Association entre la régulation du flux sanguin cérébral, la cognition et l'équilibre dans les commotions cérébrales liées au sport

Le but de cette étude est de comprendre comment les marqueurs biochimiques dans le sang, les troubles de l'équilibre et les performances cognitives sont liés aux modifications du flux sanguin cérébral après une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Des comparaisons seront faites entre les données témoins et les données suite à une commotion cérébrale recueillies auprès d'athlètes participant à des sports de contact-collision. Pour ceux qui souffrent d'une commotion cérébrale, des comparaisons seront faites entre le jour 3 (phase aiguë), le jour 21 (phase de récupération) et 3 mois après la commotion cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75205
        • Southern Methodist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes collégiaux qui pratiquent actuellement un sport de contact-collision.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants athlètes participant activement à des sports collégiaux. Les sujets doivent être disposés à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables de jouer en raison d'une blessure. Présence d'un rythme cardiaque irrégulier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Les sujets qui sont des athlètes de niveau collégial qui n'ont pas de commotion cérébrale et qui pratiquent actuellement un sport de contact-collision.
Commotionné
Sujets qui ont récemment subi une commotion cérébrale liée au sport et qui sont actuellement des athlètes universitaires pratiquant un sport de collision par contact.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation du flux sanguin cérébral
Délai: Changement de contrôle, 3 jours après la commotion cérébrale, 21 jours après la commotion cérébrale et 3 mois après la commotion cérébrale
La régulation du flux sanguin cérébral du sujet (cm/sec) au repos, lors d'un test cognitif et lors d'un test respiratoire sera mesurée.
Changement de contrôle, 3 jours après la commotion cérébrale, 21 jours après la commotion cérébrale et 3 mois après la commotion cérébrale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sanguins
Délai: Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Les sujets subiront une prise de sang afin que les enquêteurs puissent examiner les biomarqueurs dans leur sang. Les biomarqueurs seront Tau, a-Spectrin N-Terminal Fragment, Neuron-specific enolase, Ubiquitin C-Terminal hydrolase L1, S100B et Glial fibrillary acidic protein.
Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Test de la fonction mémoire
Délai: Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Les sujets recevront des tests sur papier pour tester leur fonction de mémoire.
Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Essai d'équilibre
Délai: Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
L'équilibre des sujets sera mesuré à l'aide d'une plateforme de force.
Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Test de tolérance orthostatique
Délai: Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Les mesures physiologiques des sujets seront mesurées comme le passage d'une position assise à une position debout.
Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Vasoréactivité cérébrale
Délai: Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion
Les sujets respireront de l'air normal, un mélange gazeux à 8 % de dioxyde de carbone et hyperventileront.
Témoin, 3 jours après la commotion, 21 jours après la commotion, 3 mois après la commotion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Methodist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sushmita Purkayastha, Ph.D, Southern Methodist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Première publication (Estimation)

28 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SouthernMethodist

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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