- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02808117
Mikrofinanční instituce jako platforma pro globální zdraví
Mikrofinanční instituce jako platforma pro globální poskytování zdraví: Důkazy z pilotního programu
Přehled studie
Detailní popis
Dvěma třetinám dětských úmrtí by bylo možné předejít zvýšeným pokrytím stávajícími zdravotnickými produkty a službami; praktickou výzvou však zůstává účinné poskytování zdravotnických produktů a služeb venkovskému obyvatelstvu v zemích s nízkými příjmy. Tato studie zkoumá, zda mikrofinanční instituce (MFI), které investovaly do komunitní infrastruktury za účelem poskytování finančních služeb 200 milionům chudých venkovských domácností po celém světě, nabízejí praktickou platformu pro dodávky základního zdravotnického zboží.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu analyzovat data z pilotního programu realizovaného MFI na Haiti v letech 2011-2012, který distribuoval 526 dětem ve 34 vesnicích, kde MFI působí, zdravotně nezávadné mikronutriční prášky (MNP) založené na důkazech. Odhaduje se, že nedostatek mikroživin je odpovědný za více než 1 milion úmrtí dětí mladších pěti let ročně. MNP jsou jednou z forem doplňování mikroživin, u kterých bylo prokázáno, že účinně bojují proti nedostatku mikroživin.
Zveřejněné odhady nákladů naznačují, že využití stávajících dodavatelských řetězců by mohlo snížit celkové náklady na hromadné dodávky MNP o 25 %. Vzhledem k tomu, že MFI celosvětově dosahují 200 milionů domácností, může být dodávka zdravotnického zboží založená na MFI slibnou cestou k efektivnímu zlepšování zdravotních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije v domácnosti, kde hlavou domácnosti byl mikrofinanční klient.
Kritéria vyloučení:
- Těžce anemický (Hgb < 70 g/l)
- Těžká podvýživa (obvod střední části paže < 110 mm)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zpočátku cílené
Děti, které byly v haitských vesnicích a na které se původně zaměřil program MFI s porodem MNP.
|
Program, který přinesl MNP a implementovaný MFI na Haiti v letech 2011–2012. Jedna z forem doplňování mikroživin, o kterých bylo prokázáno, že účinně bojuje proti nedostatku mikroživin.
Ostatní jména:
|
|
Cílené později
Děti, které byly v haitských vesnicích a nebyly až později cílem programu MFI s porodem MNP.
|
Program, který přinesl MNP a implementovaný MFI na Haiti v letech 2011–2012. Jedna z forem doplňování mikroživin, o kterých bylo prokázáno, že účinně bojuje proti nedostatku mikroživin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence diagnózy anémie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aaron I Baum, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAP7004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MNP
-
Synchron Medical, Inc.Aktivní, ne náborOchrnutí | Amyotrofní laterální skleróza | Svalové dystrofie | Poranění míchy | Neurologická porucha | Spinální svalová atrofie | Poranění krční míchy | Mrtvice, Lacunar | Ochrnutí; Mrtvice | Mozkový kmen mrtvice | Tetraplegický; Ochrnutí | Kvadruplegie/tetraplegieSpojené státy
-
University of Colorado, DenverInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshDokončenoEnvironmentální enterická dysfunkce | Nedostatek zinkuSpojené státy, Bangladéš
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); International... a další spolupracovníciDokončenoNedostatky mikroživinSpojené státy, Keňa
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
Medecins Sans Frontieres, SpainDokončenoDětská podvýživa | Kojenecká nemocnostUganda
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsDokončenoPodvýživa | Malárie | Infekce dolních cest dýchacích | PrůjemNigérie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyGlobal Alliance for Improved Nutrition; UNICEFStaženoPoruchy nedostatku jódu
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...Institute of Tropical Medicine, Belgium; Micronutrient Initiative; Terre des...DokončenoSelhání růstu | Správné postupy krmení kojenců a malých dětíBurkina Faso
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoPlaková psoriázaTchaj-wan, Korejská republika, Malajsie, Singapur, Indonésie