- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02839525
Vliv nutričních intervencí na poškození svalů vyvolané cvičením
Studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, které se zúčastní 69 žen ve věku 18–40 let. Cílem studie je otestovat nutriční strategie, které pomáhají minimalizovat účinky svalového poškození vyvolaného cvičením.
Zákroky budou prováděny na Federální zdravotní univerzitě v Porto Alegre (UFCSPA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poškození svalů způsobené cvičením je spojeno s excentrickými aktivitami ovlivňujícími svalovou strukturální jednotku prostřednictvím mikroúrazů, které mohou podporovat lokální zánětlivou reakci, poškození svalů a opožděný nástup svalové bolesti. Tyto události mohou mít dopad na sportovní výkon a nižší dodržování tréninkových programů. Pro optimalizaci svalové regenerace po poškození způsobeném cvičením je nezbytné zajistit dostatečný kalorický příjem s požadovaným množstvím makroživin a mikroživin. Nedávné studie ukázaly, že příjem bílkovin před spaním je účinnou strategií pro inhibici degradace svalových bílkovin, stimulaci syntézy svalových bílkovin a usnadnění adaptivní reakce kosterního svalstva na fyzické cvičení. Kromě toho důkazy o použití protizánětlivých živin naznačují, že strava bohatá na omega 3 může snížit zánět prostřednictvím inhibice prozánětlivých mediátorů. Proto příjem této živiny v kombinaci s proteinovým jídlem před spaním a kontrolou příjmu potravy může zlepšit dodržování sportovního tréninku. Studie se bude skládat ze tří skupin, kde každý dostane individuální stravu. Randomizační postup určí typ intervence. Rozdělení skupin bude následující: skupina 1 (kontrola) - dobrovolníci dodržují individualizovanou dietu a kapsle s olivovým olejem a maltodextrin; skupina 2 – intervence s omega 3 více individualizovanou dietou; skupina 3 - intervence omega 3 a syrovátkového proteinového izolátu více individualizovaná strava.
Pořadí postupů, které mají být provedeny, bude: (1) Nutriční a antropometrické hodnocení; (2) Individuální zaměření stravy a distribuce doplňků; (3) Základní hodnocení (vrchol točivého momentu, úrovně svalové bolesti a intenzita ozvěn vastus lateralis a rectus femoris; (4) Vyvolání poškození svalů protokolem excentrického cvičení; (5) Kontroly po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách, které se budou řídit rutinou a metody používané ve výchozím stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
- UFCSPA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- BMI 18,5-25kg/m2
- fyzické cvičení: < 150 minut týdně
Kritéria vyloučení:
- těhotenství/kojení
- vegetariánská/veganská
- chronické onemocnění
- plicní a neurologické onemocnění
- svalové zranění/zranění kolenního svalu
- užívání léků: protizánětlivé a antikoagulační
- alergie na rybí tuk a deriváty
- použití doplňků stravy v posledním měsíci: syrovátkový protein, kasein, albumin, glutamin, masový a sójový protein, kreatin, aminokyselina s rozvětveným řetězcem, vysoce kalorický doplněk, doplněk n-3 a antioxidanty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Omega 3
|
3000 mg n-3 oleje (2000 mg EPA a 1000 mg DHA)
100 maximálních excentrických kontrakcí extenzorů kolena, rozdělených do 10 sad po 10 opakováních v intervalech 60 sekund mezi sériemi
|
PLACEBO_COMPARATOR: Izolujte syrovátkový protein
|
100 maximálních excentrických kontrakcí extenzorů kolena, rozdělených do 10 sad po 10 opakováních v intervalech 60 sekund mezi sériemi
23 g bílkovin syrovátkové bílkoviny
|
PLACEBO_COMPARATOR: Omega 3 a Isolate syrovátkový protein
|
100 maximálních excentrických kontrakcí extenzorů kolena, rozdělených do 10 sad po 10 opakováních v intervalech 60 sekund mezi sériemi
3000 mg n-3 oleje (2000 mg EPA a 1000 mg DHA) a 23 g proteinu syrovátkového proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu (Peak Torque)
Časové okno: Jeden rok
|
Tři maximální izometrické kontrakce extenzorů kolena budou provedeny izokinetickým dynamometrem Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti čtyřhlavého svalu (úroveň bolesti svalů)
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení bolesti jako markeru svalového poškození je vyjádřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Jeden rok
|
Intenzita echa Vastus lateralis a rectus femoris
Časové okno: Jeden rok
|
Ultrazvukové snímky
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Dornelles Schneider, Doctor, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51384015.5.0000.5345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omega 3
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Japonsko, Kanada, Holandsko, Švýcarsko
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo