- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02839525
A táplálkozási beavatkozások hatása a gyakorlatok által kiváltott izomkárosodásra
A tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben 69, 18-40 év közötti nő vesz részt. A tanulmány célja olyan táplálkozási stratégiák tesztelése, amelyek segítenek minimalizálni az edzés által kiváltott izomkárosodások hatását.
Az eljárásokat a Porto Alegre-i Szövetségi Egészségügyi Egyetemen (UFCSPA) végzik majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyakorlat által kiváltott izomkárosodás excentrikus tevékenységekkel jár, amelyek mikrosérüléseken keresztül érintik az izomszerkezeti egységeket, amelyek elősegíthetik a helyi gyulladásos választ, az izomkárosodást és a késleltetett izomfájdalmat. Ezek az események hatással lehetnek a sportteljesítményre, és csökkenthetik az edzésprogramokhoz való ragaszkodást. Az edzés okozta károsodások utáni izmok regenerálódásának optimalizálásához elengedhetetlen a megfelelő kalóriabevitel biztosítása, a szükséges mennyiségű makro- és mikrotápanyaggal. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az elalvás előtti fehérjebevitel hatékony stratégia az izomfehérje lebomlásának gátlására, serkenti az izomfehérje szintézist, és megkönnyíti a vázizomzat adaptív válaszát a fizikai gyakorlatokra. Ezenkívül a gyulladáscsökkentő tápanyagok használatával kapcsolatos bizonyítékok arra utalnak, hogy az omega 3-ban gazdag étrend csökkentheti a gyulladást a gyulladást elősegítő mediátorok gátlásán keresztül. Ezért ennek a tápanyagnak az alvás előtti fehérjeételtel kombinált bevitele és a táplálékfelvétel szabályozása javíthatja a sportedzésekhez való ragaszkodást. A vizsgálat három csoportból fog állni, ahol mindenki egyéni étrendet kap. A véletlen besorolási eljárás határozza meg a beavatkozás típusát. A csoportok megoszlása a következő lesz: 1. csoport (kontroll) - az önkéntesek egyénre szabott diétát és olívaolaj kapszulákat és maltodextrint követnek; 2. csoport – beavatkozás az omega 3 egyénre szabott étrendjével; 3. csoport - omega 3 és tejsavófehérje izolátum beavatkozás egyénre szabottabb étrend.
Az elvégzendő eljárások sorrendje a következő: (1) Táplálkozási és antropometriai értékelés; (2) Az étrend egyéni orientációja és a táplálékkiegészítők forgalmazása; (3) Kiindulási értékelés (csúcsnyomaték, izomfájdalom szintje és a vastus lateralis és rectus femoris visszhang intenzitása; (4) Izomkárosodás indukciója excentrikus gyakorlatok protokolljával; (5) 24 óra, 48 óra, 72 óra utáni felülvizsgálatok, amelyek követik a rutint és a kiinduláskor alkalmazott módszerek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90050-170
- UFCSPA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- BMI 18,5-25kg/m2
- testmozgás: < 150 perc hetente
Kizárási kritériumok:
- terhesség/laktáció
- vegetáriánus/vegán
- krónikus betegség
- tüdő- és neurológiai betegségek
- izomsérülés/térd izomsérülése
- gyógyszerhasználat: gyulladáscsökkentő és véralvadásgátló
- halolaj és származék allergia
- az elmúlt hónapban használt étrend-kiegészítők: tejsavófehérje, kazein, albumin, glutamin, hús- és szójafehérje, kreatin, elágazó láncú aminosav, magas kalóriatartalmú kiegészítő, n-3 kiegészítő és antioxidánsok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Omega 3
|
3000 mg n-3 olaj (2000 mg EPA és 1000 mg DHA)
A térdfeszítők 100 maximális excentrikus összehúzódása, 10 sorozatra osztva, 10 ismétlésből álló sorozatra 60 másodperces időközönként a sorozatok között
|
PLACEBO_COMPARATOR: Izolálja a tejsavófehérjét
|
A térdfeszítők 100 maximális excentrikus összehúzódása, 10 sorozatra osztva, 10 ismétlésből álló sorozatra 60 másodperces időközönként a sorozatok között
23 g tejsavófehérje fehérje
|
PLACEBO_COMPARATOR: Omega 3 és izolátum tejsavófehérje
|
A térdfeszítők 100 maximális excentrikus összehúzódása, 10 sorozatra osztva, 10 ismétlésből álló sorozatra 60 másodperces időközönként a sorozatok között
3000 mg n-3 olaj (2000 mg EPA és 1000 mg DHA) és 23 g tejsavófehérje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izomerő értékelése (csúcsnyomaték)
Időkeret: Egy év
|
A térdfeszítők három maximális izometrikus összehúzódását a Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA) izokinetikus dinamométer berendezés végzi.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izomfájdalom értékelése (izomfájdalom szintje)
Időkeret: Egy év
|
A fájdalom mint izomkárosodás marker értékelését egy vizuális analóg skála fejezi ki.
|
Egy év
|
Vastus lateralis és rectus femoris visszhang intenzitása
Időkeret: Egy év
|
Ultrahangos képek
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Dornelles Schneider, Doctor, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51384015.5.0000.5345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Omega 3
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
Medipol UniversityBefejezve
-
Eastern Mediterranean UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásCiprus
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Aorta szűkület, súlyosEgyesült Államok, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen
-
Edwards LifesciencesToborzásAortabillentyű szűkület | Aorta szűkület, meszesedésEgyesült Államok, Svájc, Ausztrália, Japán, Kanada, Hollandia
-
Edwards LifesciencesToborzásTüdőbillentyű-elégtelenség | Komplex veleszületett szívelégtelenség | Nem működő RVOT cső | A tüdőbillentyű degenerációjaEgyesült Államok
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of...BefejezveKetózis | Posztprandiális hiperglikémia | Glükóz anyagcserezavarok (beleértve a cukorbetegséget)Dánia
-
University of Massachusetts, WorcesterVisszavont